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违反《药品不良反应报告和监测管理办法》规定的法律责任，药监部给予药品生产企业的处罚有（）。
A.警告
B.责令限期改正
C.可以并处五千元以上三万元以下的罚款
D.逾期不改的，处三万元以上五万元以下的罚款
B.责令限期改正
C.可以并处五千元以上三万元以下的罚款
D.逾期不改的，处三万元以上五万元以下的罚款
参考答案
参考解析
解析：解析：违反《药品不良反应报告和监测管理办法》规定的法律责任，药监部给予药品生产企业的处罚为：①警告②责令限期改正③可以并处五千元以上三万元以下的罚款。
更多 “违反《药品不良反应报告和监测管理办法》规定的法律责任，药监部给予药品生产企业的处罚有（）。A.警告 B.责令限期改正 C.可以并处五千元以上三万元以下的罚款 D.逾期不改的，处三万元以上五万元以下的罚款 ” 相关考题
考题
患者因颈椎、腰椎疼痛服用某药，出现眼黄、尿黄、乏力、纳差和肝功能异常，停用该药后症状缓解和好转。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，患者个人可以向( )A.经治医师报告B.药品不良反应监测机构报告C.药品经营企业报告D.药品生产企业报告
考题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应（ ）。A．及时报告药品不良反应B．直接向国务院药品监督管理部门报告药品不良反应C．向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应D．按规定报告所发现的药品不良反应E．按规定反映所在地发生的药品不良反应
考题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，必须设立专门机构并配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作的机构是A、药品生产企业B、药品批发企业C、药品零售企业D、医疗机构药学部门E、医疗机构住院部
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,关于药品生产、经营企业及医疗机构违法应承担的法律责任,除给予警告、责令限期改正并处罚款等外,其相应药品将不予再注册的情形是()
A.甲药品生产企业未建立和保存其生产药品的药品不良反应监测报告档案B.乙药品生产企业未按照要求提交其生产药品的定期安全性更新报告C.丙药品经营企业未配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生群体不良事件的药品的调查、评价和处理D.丁医疗机构不配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生严重药品不良反应的药品的相关调查工作
考题
《药品不良反应报告和监测管理办法》第五条规定“国家鼓励公民、法人和其他组织报告药品不良反应”。个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以报告的对象不包括()
A. 经治医师B. 当地的药品不良反应监测机构C. 公安机关D. 药品生产、经营企业
考题
下列说法错误的是A、国家实行药品不良反应报告制度B、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应C、卫生部主管全国药品不良反应监测工作D、国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应E、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
考题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，个人发现药品引起的新的或严重的不良反应，应A、直接向国家食品药品监督管理局报告B、向卫生部和国家药品不良反应监测中心报告C、向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或（食品）药品监督管理局报告D、直接按规定向上级反映药品的不良反应E、按规定举报该药品的生产厂家
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应报告和监测是指A. 药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析和控制的过程B. 药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程C. 医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程D. 药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程E. 药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
考题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向A. 经治医师报告B. 药品生产企业报告C. 药品经营企业报告D. 当地的药品监督管理部门或卫生行政部门报告E. 当地的药品不良反应监测机构报告
考题
应当按照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定报告所发现的药品不良反应的是A.中药生产基地、药品研发基地、疾控中心B.乡镇卫生院、药品经营企业、药品检验机构C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究基地D.药品批发企业、医疗门诊部、新药研发机构E.医疗机构、药品经营企业、药品生产 企业
考题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应A、及时报告药品不良反应B、直接向国务院药品监督管理部门报告药品不良反应C、向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应D、按规定报告所发现的药品不良反应E、按规定反映所在地发生的药品不良反应
考题
违反《药品不良反应报告和监测管理办法》规定的法律责任，药监部给予医疗机构的处罚有（）。A.警告
B.责令限期改正
C.逾期不改的，处三万元以下的罚款
D.情节严重并造成严重后果的，由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应当报告所发现药品不良反应的主体是（）A、中药生产基地、药品研发机构、疾控中心B、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构C、药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构D、药品批发企业、医疗机构、新药研发机构
考题
单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，关于药品生产、经营企业及医疗机构违法应承担的法律责任，除予以警告、责令限期改正并处罚款等外，其相应药品将不予再注册的情形是（ ）A
甲药品生产企业未建立和保存其生产药品的不良反应监测报告档案B
乙药品生产企业未按照要求提交其生产药品定期安全性更新报告C
丙药品经营企业为配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的，发生群体不良事件的药品的调查，评价和处理D
丁医疗机构不配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的，发生严重药品不良反应的药品的相关调查工作
考题
单选题某药厂新建生产车间、新增生产剂型，未按规定通过GMP认证（ ）A
按照无证生产、经营处罚B
按照违反药品质量管理规范处罚C
按照违反药品不良反应报告和监测规定处罚D
按照不履行药品召回义务处罚
考题
单选题下列说法错误的是（ ）。A
国家实行药品不良反应报告制度B
药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应C
卫生部主管全国药品不良反应监测工作D
国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应E
制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
考题
单选题A企业应经营需要，新建生产车间、新增生产剂型，未按规定通过GMP认证（）A
按照无证生产、经营处罚B
按照违反药品质量管理规范处罚C
按照违反药品不良反应报告和监测规定处罚D
按照不履行药品召回义务处罚
考题
单选题个人设置的门诊部、诊所向患者提供盐酸曲马多制剂（）A
按照无证生产、经营处罚B
按照违反药品质量管理规范处罚C
按照违反药品不良反应报告和监测规定处罚D
按照不履行药品召回义务处罚
考题
单选题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，必须设立专门机构并配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作的机构是（）A
药品生产企业B
药品批发企业C
药品零售企业D
医疗机构药学部门E
医疗机构住院部
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