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违反《药品不良反应报告和监测管理办法》规定的法律责任，药监部给予医疗机构的处罚有（）。
A.警告
B.责令限期改正
C.逾期不改的，处三万元以下的罚款
D.情节严重并造成严重后果的，由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分
B.责令限期改正
C.逾期不改的，处三万元以下的罚款
D.情节严重并造成严重后果的，由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分
参考答案
参考解析
解析：违反《药品不良反应报告和监测管理办法》规定的法律责任，药监部给予医疗机构的处罚为：①警告②责令限期改正③逾期不改的，处三万元以下的罚款
提示：情节严重并造成严重后果的，由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分。
提示：情节严重并造成严重后果的，由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分。
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考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应由卫生行政部门给予行政处罚的有( )A.医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作B.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告，调差、评价和处理C.医疗机构不配合严重药品不良反应和药品群体不良事件相关调查D.医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告
考题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，必须设立专门机构并配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作的机构是A、药品生产企业B、药品批发企业C、药品零售企业D、医疗机构药学部门E、医疗机构住院部
考题
根据《药品不良反应报告和检测管理办法》，应由卫生行政部门给于行政处罚的有A、医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告、调查、评价和处理B、医疗机构不配合严重药品不良反应或药品群体不良反应事件相关调查C、医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作D、医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,关于药品生产、经营企业及医疗机构违法应承担的法律责任,除给予警告、责令限期改正并处罚款等外,其相应药品将不予再注册的情形是()
A.甲药品生产企业未建立和保存其生产药品的药品不良反应监测报告档案B.乙药品生产企业未按照要求提交其生产药品的定期安全性更新报告C.丙药品经营企业未配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生群体不良事件的药品的调查、评价和处理D.丁医疗机构不配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生严重药品不良反应的药品的相关调查工作
考题
下列说法错误的是A、国家实行药品不良反应报告制度B、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应C、卫生部主管全国药品不良反应监测工作D、国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应E、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
考题
未经批准，医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的，依照( )。A．关于假药的规定给予处罚B．关于劣药的规定给予处罚C．关于无证经营的规定给予处罚D．关于违法购进药品的规定给予处罚E．《医疗机构监督管理办法》的规定给予处罚
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应报告和监测是指A. 药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析和控制的过程B. 药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程C. 医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程D. 药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程E. 药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
考题
根据《药品不艮反应报告和监测管理办法》 ,医疗机构发现药品可疑的不良反应,应当A.详细记录SXB
根据《药品不艮反应报告和监测管理办法》 ，医疗机构发现药品可疑的不良反应，应当A.详细记录B.分析和处理C.回收销毁药品D.按规定报告E.通知供货单位和患者
考题
违反《药品不良反应报告和监测管理办法》规定的法律责任，药监部给予药品生产企业的处罚有（）。A.警告
B.责令限期改正
C.可以并处五千元以上三万元以下的罚款
D.逾期不改的，处三万元以上五万元以下的罚款
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应由卫生行政部门给予行政处罚的有A.医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作
B.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告、调查、评价和处理
C.医疗机构不配合严重药品不良反应和药品群体不良事件相关调查工作
D.医疗机构没有按照要求开展重点监测
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应由卫生行政部门给予行政处罚的有A．医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告．调查．评价和处理
B．医疗机构不配合严重药品不良反应和药品群体不良反应事件相关调查
C．医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作
D．医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告
考题
药品不良反应监测可以从以下几个方面加以强化，不包括（）A、设立药品不良反应监测网络：主要由医生，药师和护理等专业人士组成B、制定药品不良反应监测报告程序和制度，严格按照《药品不良反应报告和监测管理办法》实行逐级、定期报告，真实、完整、准确地填报《药品不良反应报告单》C、开展药品不良反应监测人员培训，及时通报国内外药品不良反应监测工作的最新进展D、医疗机构药品不良反应监测以及临床用药经验的积累
考题
单选题某药厂新建生产车间、新增生产剂型，未按规定通过GMP认证（ ）A
按照无证生产、经营处罚B
按照违反药品质量管理规范处罚C
按照违反药品不良反应报告和监测规定处罚D
按照不履行药品召回义务处罚
考题
单选题A企业应经营需要，新建生产车间、新增生产剂型，未按规定通过GMP认证（）A
按照无证生产、经营处罚B
按照违反药品质量管理规范处罚C
按照违反药品不良反应报告和监测规定处罚D
按照不履行药品召回义务处罚
考题
单选题个人设置的门诊部、诊所向患者提供盐酸曲马多制剂（）A
按照无证生产、经营处罚B
按照违反药品质量管理规范处罚C
按照违反药品不良反应报告和监测规定处罚D
按照不履行药品召回义务处罚
考题
单选题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，必须设立专门机构并配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作的机构是（）A
药品生产企业B
药品批发企业C
药品零售企业D
医疗机构药学部门E
医疗机构住院部
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