网友您好， 请在下方输入框内输入要搜索的题目：
题目内容
（请给出正确答案）
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新药监测期已满的国产药品，应报告的不良反应包括
A.药物相互作用引起的不良反应
B.说明书中未载明的不良反应
C.服用后引起死亡的不良反应
D.服用后导致住院时间延长的不良反应
E.所有可疑的不良反应
A.药物相互作用引起的不良反应
B.说明书中未载明的不良反应
C.服用后引起死亡的不良反应
D.服用后导致住院时间延长的不良反应
E.所有可疑的不良反应
参考答案
参考解析
解析：BCD。
解析：（1）新药的报告范围及要求：①新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应。②其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。（2）新的药品不良反应，是指药品说明书中未载明的不良反应。（3）严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：①导致死亡；②危及生命；③致癌、致畸、致出生缺陷；④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；⑤导致住院或者住院时间延长；⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。故选BCD。
解析：（1）新药的报告范围及要求：①新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应。②其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。（2）新的药品不良反应，是指药品说明书中未载明的不良反应。（3）严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：①导致死亡；②危及生命；③致癌、致畸、致出生缺陷；④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；⑤导致住院或者住院时间延长；⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。故选BCD。
更多 “根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新药监测期已满的国产药品，应报告的不良反应包括 A.药物相互作用引起的不良反应 B.说明书中未载明的不良反应 C.服用后引起死亡的不良反应 D.服用后导致住院时间延长的不良反应 E.所有可疑的不良反应” 相关考题
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新药监测期已满的国产药品，应报告的不良反应包括A、药物相互作用引起的不良反应B、说明书中未载明的不良反应C、服用后引起死亡的不良反应D、服用后导致住院时间延长的不良反应E、所有可疑的不良反应
考题
根据下面选项，回答题：A．严重药品不良反应B．群体药品不良反应C．新的药品不良反应D．所有不良反应E．药物相互作用引起的不良反应根据《药品不良反应报告和监测管理办法》新药监测期内的国产药品应报告其引起的查看材料
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告新的和严重药品不良反应的是()。
A.首次进口5年以内的进口药品B.已受理注册申请的新药C.已过新药监测期的国产药品D.处于Ⅲ期临床试验的药物
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新药监测期内的国产药品应当报告该药品的A.已知的药品不良反应B.常见的药品不良反应C.罕见的药品不良反应D.所有的药品不良反应E.新的和严重的药品不良反应
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法错误的有A.新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应B.非新药监测期内其他国产药品，报告所有不良反应C.进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的新的和严重的不良反应D.进口满5年的药品，报告所有不良反应E.对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测
考题
[12~14题共用备选答案]A．所有不良反应 B．新的不良反应 C．严重的不良反应 D．新的和严重的不良反应 E．罕见的不良反应 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定新药监测期已满的药品报告
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新药监测期已满的国产药品，应报告A.说明书中未载明的不良反应B.服药后对肾功能产生永久损伤的不良反应C.服药后引起死亡的不良反应D.服药后导致住院时间延长的不良反应E.所有可疑的不良反应
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新药监测期已满的药品，应报告的不良反应包括A.药物相互作用引起的不良反应B.说明书中未载明的不良反应C.服用后引起死亡的不良反应D.服用后导致住院时间延长的不良反应E.所有可疑的不良反应
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的A.已知的药品不良反应B.常见的药品不良反应C.罕见的药品不良反应D.所有的药品不良反应E.新的和严重的药品不良反应
考题
A.首次进口5年以内的进口药品
B.已受理注册申请的新药
C.已过新药监测期的国产药品
D.处于Ⅲ期临床试验的药物根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告新的和严重的不良反应的是
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的A．新的和严重的药品不良反应
B．常见的药品不良反应
C．罕见的药品不良反应
D．所有的药品不良反应
考题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，对新药监测期已满的药品，主要报告该药引起的（）A、所有可疑的不良反应B、严重的不良反应C、药物相互作用引起的不良反应D、新的不良反应E、迟发型不良反应
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新药监测期已满的国产药品，应报告（）A、所有可疑的不良反应B、服药后引起死亡的不良反应C、说明书中未载明的不良反应D、服药后导致住院时间延长的不良反应
考题
多选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新药监测期已满的国产药品，应报告（）A所有可疑的不良反应B服药后引起死亡的不良反应C说明书中未载明的不良反应D服药后导致住院时间延长的不良反应
考题
单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法错误的是（ ）。A
新药监测期内的国产药品报告该药品的所有不良反应B
非新药监测期内报告其他国产药品新的和严重的不良反应C
进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的新的和严重的不良反应D
进口满5年的药品，报告新的和严重的不良反应
考题
多选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应当开展重点监测，并对监测数据进行汇总、分析、评价和报告的药品包括（）A新药监测期内的国产药品B新药监测期已满的国产药品C仿制药品D首次进口5年内的药品E进口满5年的药品
考题
多选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新药监测期已满的国产药品，应报告的不良反应包括（）A药物相互作用引起的不良反应B说明书中未载明的不良反应C服用后导致死亡的不良反应D服用后导致住院时间延长的不良反应E所有可疑的不良反应
考题
多选题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，对新药监测期已满的药品，主要报告该药引起的（）A所有可疑的不良反应B严重的不良反应C药物相互作用引起的不良反应D新的不良反应E迟发型不良反应
热门标签
最新试卷