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提供虚假的药物非临床研究报告、药物试验报告及相关资料骗取药品批准证明文件生产销售药品的
A.撤销药品批准证明文件
B.三年内不受理其申请
C.五年内不受理期申请
D.按生产、销售假药罪处罚
B.三年内不受理其申请
C.五年内不受理期申请
D.按生产、销售假药罪处罚
参考答案
参考解析
解析:药品注册申请单位的工作人员,故意使用具有下列 “情节严重"情形之一的虚假药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料,骗取药品批准证明文件生产、销售药品的,应当依照刑法第一百四十一条规定,以生产、销售假药罪定罪处罚。撤销药品批准证明文件,五年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下的罚款。
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考题
下列情形对责任人处以十年内禁止从事药品生产经营活动的是()。
A、伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证或者药品批准证明文件的,情节严重的。B、提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段骗取临床试验许可、药品生产许可、药品经营许可、医疗机构制剂许可或者药品注册等许可的,情节严重的。C、未取得药品批准证明文件生产、进口药品,情节严重的。D、应当检验而未经检验即销售药品,情节严重的。
考题
药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供下列资料( )。A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件B.加盖本企业原印章的营业执照的复印件C.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件D.销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件E.加盖本企业原印章的授权书复印件
考题
药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供哪些资料A、加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件B、加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件C、销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件D、加盖本企业原印章的销售人员授权书复印件E、加盖本企业原印章的营业执照的复印件
考题
申请注册的进口药品必须提供( )。A.在中国进口,销售情况B.进口药品使用及不良反应情况的总结报告C.质量标准和检验方法的资料不完善D.中国药品生产质量管理规范的证明文件E.药品生产国药品主管当局批准注册、生产、销售、出口许可证的证明文件
考题
药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供的资料不包括A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件B.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件C.销售进口药品的,按国家有关规定提供相关证明文件D.加盖本企业原印章的销售人员授权书复印件E.加盖本企业原印章的营业执照的复印件
考题
药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供的资料不包括A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件B.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件原件C.销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件D.加盖本企业原印章的销售人员授权书复印件E.加盖本企业原印章的营业执照的复印件
考题
根据(最高人民法院、最高人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》(法释〔2017)15号),药品注册申请单位的工作人员指使药物非临床研究机构、药物临床试验机构、合同研究组织的工作人员提供“情节严重”的虚假药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料的,应该定性为A.提供虚假证明文件罪的共同犯罪
B.提供虚假证明文件罪
C.生产、销售假药罪共同犯罪
D.生产、销售假药罪
考题
故意使用具有下列"情节严重"情形的虚假药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料,骗取药品批准证明文件生产、销售药品,构成生产、销售假药罪的有A.在药物非临床研究或者药物临床试验过程中故意使用虚假试验用药品的
B.故意损毁原始药物非临床研究数据或者药物临床试验数据的
C.瞒报与药物临床试验用药品相关的不良事件的
D.编造药物非临床研究数据或者药物临床试验数据,影响药品安全性、有效性评价结果的
考题
药品生产、批发企业销售药品应提供资料()A、加盖企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件B、加盖企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件C、销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件D、派出销售人员销售药品者还应当提供加盖企业原印章的授权书复印件
考题
《药品广告审查办法》规定,应注销或撤销药品广告批准文号情形不包括()A、《药品生产许可证》、《药品经营许可证》被吊销的B、《药品生产许可证》、《药品经营许可证》丢失的C、篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的D、提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的E、药品批准证明文件被撤销、注销的
考题
申请注册的进口药品必须提供()A、在中国进口,销售情况B、进口药品使用及不良反应情况的总结报告C、质量标准和检验方法的资料不完善D、中国药品生产质量管理规范的证明文件E、药品生产国药品主管当局批准注册、生产、销售、出口许可证的证明文件
考题
药品经营企业采购药品时,应按规定索取查验留存供货企业有关证件资料包括()A、加盖购进企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件B、加盖购进企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件C、销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件D、药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的,还应当提供加盖本*企业原印章的授权书复印件
考题
药品生产、经营和使用单位在采购药品时,应当向对方索取以下哪些资料()A、加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件B、加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件C、销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件D、销售人员提供的加盖本企业原印章的授权书复印件
考题
药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供下列资料()A、加盖企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件;B、加盖企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件;C、销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件。D、以上均是
考题
多选题药品生产、经营和使用单位在采购药品时,应当向对方索取以下哪些资料()A加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件B加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件C销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件D销售人员提供的加盖本企业原印章的授权书复印件
考题
单选题《药品流通监督管理办法》规定,药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供的资料不包括()A
加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件B
加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件C
加盖本企业原印章的营业执照的复印件D
加盖本企业原印章的广告批准证明文件的复印件E
销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件
考题
多选题《药品流通监督管理办法》规定,药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供资料包括()A销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件B加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件C加盖本企业原印章的营业执照的复印件D《药品经营许可证》或《药品生产许可证》原件E加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件
考题
单选题药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供下列资料()A
加盖企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件;B
加盖企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件;C
销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件。D
以上均是
考题
多选题药品注册申请单位的工作人员,以生产、销售假药罪定罪处罚的情形包括( )A瞒报与药物临床试验用药品相关的严重不良事件B故意损毁原始药物非临床研究数据或者药物临床试验数据的C曾因在申请药品、医疗器械注册过程中提供虚假证明材料受过刑事处罚或者二年内受过行政处罚,又提供虚假证明材料的D在药物非临床研究或者药物临床试验过程中故意使用虚假试验用药品的
考题
单选题药品注册申请单位的工作人员,犯有以下违法情形,应当以生产、销售假药罪定罪处罚的不包括A
瞒报与药物临床试验用药品相关的严重不良事件B
故意损毁原始药物非临床研究数据或者药物临床试验数据的C
曾因在申请药品、医疗器械注册过程中提供虚假证明材料受过刑事处罚或者二年内受过行政处罚,又提供虚假证明材料的D
药品注册申请单位的工作人员指使药物非临床研究机构、药物临床试验机构、合同研究组织的工作人员提供“情节严重”的虚假药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料
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