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药品批发企业质量管理部门的职责包括
A.组织质量管理体系的内审和风险评估
B.负责药品质量查询
C.药品不良反应的报告
D.负责药品召回的管理
B.负责药品质量查询
C.药品不良反应的报告
D.负责药品召回的管理
参考答案
参考解析
解析：与药品质量相关的选项正确的全选。
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考题
有关麻醉药品和精神药品定点经营的说法，正确的是()A、全国性批发企业，应当经国务院药品监督管理部门批准B、从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业、区域性批发企业，可以从事第二类精神药品批发业务C、区域性批发企业，应当经国务院药品监督管理部门批准D、专门从事第二类精神药品批发业务的药品经营企业，应当经所在地省级药品监督管理部门批准
考题
药品批发企业质量管理部门的职责包括（ ）。A.负责对供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核B.负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告C.负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案D.负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督
考题
根据下列题干及选项，回答 107～110 题：《药品经营质量管理规范》规定A．药品批发企业主要负责人B．药品批发企业质量管理机构的负责人C．药品批发企业药品管理部门的负责人D．药品批发企业药品检验部门的负责人E．药品批发企业从事质量管理和检验工作的人员第 107 题 应具有药学或相关专业的学历，或者具有药学专业技术职称，经专业培训并考核合格后持证上岗（ ）。
考题
2016年湖南省某药品批发企业，经药品监督管理部门批准，被确定为麻醉药品全国性批发企业,该药品批发企业的审批应由以下哪个部门确定A、国家药品监督管理部门B、所在地省级药品监督管理部门C、所在地社区的市级药品监督管理部门D、所在地县级药品监督管理部门
考题
根据2013年6月实施的《(药品经营质量管理规范》，药品批发企业中，全面负责企业日常管理的是A.企业的质量管理部门B.企业从事药品验收的人员C.企业质量负责人D.企业负责人E.企业从事质量管理的人员
考题
我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产企业生产的降压药，降压药在销售中出现了重大安全隐患，应实施召回。该召回行为的主体应是（）A、甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门B、甲药品批发企业所在地市级药品监督管理部门C、甲药品批发企业D、乙药品生产企业
考题
多选题根据《药品经营许可证管理办法》，省级药品监督管理部门负责（）A药品批发企业经营范围的变更B拟开办药品批发企业的企业名称审核C药品批发企业《药品经营许可证》的发证D药品批发企业《药品经营许可证》的换证E药品批发企业《药品经营许可证》的日常监督管理
考题
单选题专门从事第二类精神药品批发业务的药品经营企业，该批发业务的审批部门是（ ）A
批发企业所在地省级药品监督管理部门B
生产企业所在地省级药品监督管理部门C
国家药品监督管理部门D
所在地省级药品监督管理部门
考题
多选题根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品批发质量管理部门应当履行的职责包括（）。A指导并监督药学服务工作B组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行C负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案D负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督
考题
单选题我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产企业生产的降压药，降压药在销售中出现了重大安全隐患，应实施召回。该召回行为的主体应是（）A
甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门B
甲药品批发企业所在地市级药品监督管理部门C
甲药品批发企业D
乙药品生产企业
考题
多选题药品经营企业中，下列哪些岗位要求是执业药师（）A药品批发企业负责人B药品批发企业的质量负责人C药品批发企业质量管理部门负责人D药品零售企业负责人E药品零售企业处方审核人员
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