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某外资企业生产的特定数次原料存在风险,但基于数据,以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析,该外资企业认为有所侧记批次的原料制成的制品从医学、安全角度时存在风险。国家食品药品监督管理总局约谈外资企业,核实有关情况务必国外同步进行召回,同时认真履行企业主体责任,确保产品质量。此外,国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报名,该外资企业决定主动向全球各个时长对特定批次进行三级召回。
上述信息中的外资做出主动召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,并做到( )。
A.72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位,停止销售和使用
B.每日向所在省(区、县)药品监督管理部门报告召回进展情况
C.1日内将召回计划提交所在县(区、市)药品监督管理部门审批
D.3日内将调查评估报告提交所在地省(区、市)药品监督管理部门备案
A.72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位,停止销售和使用
B.每日向所在省(区、县)药品监督管理部门报告召回进展情况
C.1日内将召回计划提交所在县(区、市)药品监督管理部门审批
D.3日内将调查评估报告提交所在地省(区、市)药品监督管理部门备案
参考答案
参考解析
解析:根据《药品召回管理办法》第十四条"……三级召回:使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的……"
更多 “某外资企业生产的特定数次原料存在风险,但基于数据,以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析,该外资企业认为有所侧记批次的原料制成的制品从医学、安全角度时存在风险。国家食品药品监督管理总局约谈外资企业,核实有关情况务必国外同步进行召回,同时认真履行企业主体责任,确保产品质量。此外,国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报名,该外资企业决定主动向全球各个时长对特定批次进行三级召回。上述信息中的外资做出主动召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,并做到( )。 A.72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位,停止销售和使用 B.每日向所在省(区、县)药品监督管理部门报告召回进展情况 C.1日内将召回计划提交所在县(区、市)药品监督管理部门审批 D.3日内将调查评估报告提交所在地省(区、市)药品监督管理部门备案” 相关考题
考题
某外国公司在向我国政府申请设立外资企业时,存在以下情况,请问其中哪一项违反了我国法律的规定?A.该外资企业由申请人独家出资设立B.申请人要求将该外资企业登记为有限责任公司C.申请人声明该外资企业将采用先进技术和设备,但其产品仅有40%出口D.申请人声明该外资企业的各项保险将向中国境外的保险公司投保
考题
某外资企业的组织形式为有限责任公司,该外资企业依法解散时,根据外资企业法律制度的规定,下列人员中,不得担任清算委员会成员的是( )。A.债权人代表B.有关主管机关代表C.该外资企业董事长D.某外国注册会计师
考题
某外国公司在向我国政府申请设立外资企业时,存在以下情况,请问其中哪些违反我国法律的规定?( )。A.该外资企业申请人独家出资设立B.申请人要求将该外资企业登记为企业法人C.申请人声明,该外资企业不准建立工会D.申请人声明,该外资企业的各项保险将向中国境外的保险公司投保
考题
发放外资企业贷款,应高度重视外资企业及其关联客户的风险,提高对外资企业财务运作的监督力度,严控母公司与子公司以及子公司之间进行非正当关联交易和( )。A 转移实物财产B 非法资金转移C 转移经营风险D 逃废债
考题
某外国公司拟在我国设立外资企业,在向我国政府提出申请时,下列哪一项违反了我国法律的规定?( )A.申请人要求将该外资企业登记为有限责任公司B.该外资企业由申请人独家出资设立C.申请人声明该外资企业将采用先进技术和设备,但其产品仅有40%出口D.申请人声明该外资企业的各项保险将向中国境外的保险公司投保
考题
某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险,但基于数据以及全球临床安全数据不良事件预告的回顾分析,该外资企业认为由所涉批次的原料药制成的药品从医学,安全角度来看,对患者产生的风险极低。国家药品监督管理局约谈该外资企业,核实有关情况,要求务必与国外同步进行召回,同时认真履行企业主体责任,确保产品质量,此后,国家药品监督管理局收到该外资企业报告,该外资企业决定主动对全球各个市场对特定批次该药物制剂进行三级召回。
上述信息中的外资企业作出主动召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,并做到A.每日向所在地省(区.市)药品监督管理部门报告召回进展情况
B.1日内将召回计划提交所在地省(区.市)药品监督管理部门审批
C.72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用
D.3日内将调查评估报告提交所在地省(区.市)药品监督管理部门备案
考题
某外资企业生产的特定数次原料存在风险,但基于数据,以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析,该外资企业认为有所侧记批次的原料制成的制品从医学、安全角度时存在风险。国家食品药品监督管理总局约谈外资企业,核实有关情况务必国外同步进行召回,同时认真履行企业主体责任,确保产品质量。此外,国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报名,该外资企业决定主动向全球各个时长对特定批次进行三级召回。关于上述信息中的三级召回适用于( )。
A.使用药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的药品
B.已确认为假药或劣药的药品
C.使用该药品可能引起严重健康危害的药品
D.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品
考题
某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险,但基于数据以及全球临床安全数据不良事件预告的回顾分析,该外资企业认为由所涉批次的原料药制成的药品从医学,安全角度来看,对患者产生的风险极低。国家药品监督管理局约谈该外资企业,核实有关情况,要求务必与国外同步进行召回,同时认真履行企业主体责任,确保产品质量,此后,国家药品监督管理局收到该外资企业报告,该外资企业决定主动对全球各个市场对特定批次该药物制剂进行三级召回。
关于上述信息中的三级召回,适用于A.使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的药品
B.使用该药品可能引起严重健康危害的药品
C.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品
D.已确认为假药或劣药的药品
考题
某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险,但基于数据以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析,该外资企业认为由所涉及批次的原料药制成的制剂,从医学安全角度分析对患者不会产生风险。国家食品药品监督管理总局约谈该外资企业,核实有关情况,要求该企业务必与国外同步进行召回,同时认真履行企业主体责任,确保产品质量。之后,国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报告,该外资企业决定主动对全球各个市场的该批次该药物制剂进行三级召回。
关于上述信息中的三级召回,适用于A.巳确认为假药或劣药的药品
B.使用该药品可能引起严重健康危害的药品
C.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品
D.使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的药品
考题
我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗,该疫苗在销售中出现了重大安全隐患,应实施召回。根据《药品召回管理办法》,该召回行为的主体应是()A国家食品药品监督管理局B疫苗销售地省级药品监督管理部门C甲药品批发企业D乙药品生产商
考题
美国的某公司在向我国政府申请设立外资企业时,存在以下情况,请问其中哪几项违反了我国法律的规定()A、该外资企业由申请人独家出资设立B、申请人要求将该外资企业登记为有限责任公司C、申请人以自己的名义通过借贷方式筹措的资金经验资机构出具证明后作为其出资D、申请人申明该外资企业的各项保险将向中国境外的保险公司投保
考题
单选题我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗,该疫苗在销售中出现了重大安全隐患,应实施召回。根据《药品召回管理办法》,该召回行为的主体应是()A
国家食品药品监督管理局B
疫苗销售地省级药品监督管理部门C
甲药品批发企业D
乙药品生产商
考题
单选题某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险,但基于数据以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析,该外资企业认为甶所涉及批次的原料药制成的制剂,从医学安全角度分析对患者不会产生风险。国家食品药品监督管理总局约谈该外资企业,核实有关情况,要求该企业务必与国外同步进行召回,同时认真履行企业主体责任,确保产品质量。之后,国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报告,该外资企业决定主动对全球各个市场的该批次该药物制剂进行三级召回。关于上述信息中的三级召回,适用于( )A
巳确认为假药或劣药的药品B
使用该药品可能引起严重健康危害的药品C
使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品D
使用该药品一般不会引起健康危害,但甶于其他原因需要收回的药品
考题
单选题近日,国家药品监督管理部门收到某药品生产企业报告,该企业决定在中国范围内对特定批次的盐酸氨溴索注射液实施主动召回。针对药品召回,三级召回适用于( )A
使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的药品B
已确认为假药或劣药的药品C
使用该药品可能引起严重健康危害的药品D
使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品
考题
单选题近日,国家药品监督管理部门收到某药品生产企业报告,该企业决定在中国范围内对特定批次的盐酸氨溴索注射液实施主动召回。有关主动召回,说法错误的是( )A
三级召回在72小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级药品监督管理部门报告B
药品生产企业在启动药品召回后,一级召同在1日内,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案C
省级药品监督管理部门应当将收到一级药品召回的调查评估报告和召回计划报告国家药品监督管理部门D
药品生产企业在实施召回的过程中,二级召回每5日,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况
考题
单选题某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险,但基于数据以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析,该外资企业认为甶所涉及批次的原料药制成的制剂,从医学安全角度分析对患者不会产生风险。国家食品药品监督管理总局约谈该外资企业,核实有关情况,要求该企业务必与国外同步进行召回,同时认真履行企业主体责任,确保产品质量。之后,国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报告,该外资企业决定主动对全球各个市场的该批次该药物制剂进行三级召回。上述信息中的外资企业做出主动召回决定后,应该制定召回计划并组织实施,并做到( )A
每日向所在地省(区、市)药品监督管理部门报告召回进展情况B
1日内将召回计划提交所在地省(区、市)药品监督管理部门审批C
72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用D
3日内将调查评估报告提交所在地省(区、市)药品监督管理部门
考题
单选题甲于1999年在我国注册了“花蕾”牌商标生产服装,后得知生产儿童玩具的某外资企业于2000年在我国注册了“花蕾”商标,遂起诉该外资企业侵权。下列正确的说法是()A
该外资企业使用该商标应征得甲同意B
该外资企业构成侵权,应赔偿甲的损失C
该外资企业虽不侵权,但应立即停止使用该商标D
该外资企业不构成侵权
考题
单选题某外资企业生产的特定数次原料存在风险,但基于数据,以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析,该外资企业认为由所涉及批次的原料药制成的制从医学、安全角度时患者产生的风险。国家食品药品监督管理总局约谈外资企业,核实有关情况务必国外同步进行召回,同时认真旅行企业主体责任,确保产品质量此外,国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报名,该外资企业决定主动向全球各个时长对特定批次进行三级召回。关于上述信息中的三级召回适用于( )A
使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的药品B
已确认为假药或劣药的药品C
使用该药品可能引起严重健康危害的药品D
使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品
考题
单选题某外国公司向我国政府申请设立外资企业时,下列情况中违反我国相关法律规定的是()A
申请人声明该外资企业将采用先进技术和设备,但其产品仅有40%出口B
该外资企业由申请人单独出资设立C
申请人要求将该外资企业登记为有限责任公司D
申请人声明该外资企业的各项保险,将向中国境外的保险公司投保
考题
单选题某外资企业生产的特定数次原料存在风险,但基于数据,以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析,该外资企业认为由所涉及批次的原料药制成的制从医学、安全角度时患者产生的风险。国家食品药品监督管理总局约谈外资企业,核实有关情况务必国外同步进行召回,同时认真旅行企业主体责任,确保产品质量此外,国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报名,该外资企业决定主动向全球各个时长对特定批次进行三级召回。上述信息中的外资企业主动召回决定后,应当制定找回计划并组织实施,并做到( )A
72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位,停止销售和使用B
每日向所在省(区、县)药品监督管理部门报告召回进展情况C
1日内将召回计划提交所在地省(区、市)药品监督管理部门审批D
3日内将调查评估报告提交所在地省(区、市)药品监督管理部门备案
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