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根据安徽省药品监督抽验(2014年第3季度)不符合标准规定的药品名单显示,卓峰制药生产的盐酸川芎嗪注射液、维生素C注射液检查都发现了可见异物。在安徽省2014年上半年药品监督抽验中,该企业又一批次维生素C注射液发现了可见异物。
卓峰制药生产的盐酸川芎嗪注射液、维生素C注射液属于
卓峰制药生产的盐酸川芎嗪注射液、维生素C注射液属于
A.假药
B.劣药
C.违法生产
D.监测期新药
B.劣药
C.违法生产
D.监测期新药
参考答案
参考解析
解析:本题考查劣药的认定及按劣药论处的情形。
劣药的认定及按劣药论处的情形:①未标明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生产批号的;③超过有效期的;④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;⑥其他不符合药品标准规定的。
劣药的认定及按劣药论处的情形:①未标明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生产批号的;③超过有效期的;④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;⑥其他不符合药品标准规定的。
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考题
根据以下材料,回答题根据安徽省药品监督抽验(2014年第3季度)不符合标准规定的药品名单显示,卓峰制药生产的盐酸川芎嗪注射液、维生素C注射液检查都发现了可见异物。在安徽省2014年上半年药品监督抽验中,该企业又一批次维生素C注射液发现了可见异物。卓峰制药生产的盐酸川芎嗪注射液、维生素C注射液属于 查看材料A.假药B.劣药C.违法生产D.监测期新药
考题
药品监督管理部门经监督抽验发现,某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%(g/ml),应A、追究该医院法定代表人的责任B、追究负责供应该药品的药品批发企业的责任C、直接追究该药品生产企业的责任D、分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任
考题
根据安徽省药品监督抽验(2014年第3季度)不符合标准规定的药品名单显示,卓峰制药生产的盐酸川芎嗪注射液、维生素C注射液检查都发现了可见异物。在安徽省2014年上半年药品监督抽验中,该企业又一批次维生素C注射液发现了可见异物。卓峰制药生产的盐酸川芎嗪注射液、维生素C注射液属于A、假药B、劣药C、违法生产D、监测期新药根据上述情况,卓峰制药应受到的行政处罚是A、没收部分违法生产、销售的药品和违法所得B、处违法生产、销售的药品货值金额的一倍以上五倍以下的罚款C、责令停产、停业整顿,吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》D、直接负责的主管人员和其他直接责任人员三年内不得从事药品生产、经营活动监督抽验的含义是A、是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作B、是药品监督管理部门在药品监督管理工作中,为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验C、药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准样品进行的检验D、指国家法律或者国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构检验,检验合格的,才准予销售的强制性药品检验
考题
药品监督员的职权有( )。A.对药品包装、商标和广告进行监督、检查B.根据药品监督管理部门的指令进行工作C.对特殊管理的药品生产、经营、使用进行监督、检查、抽验D.对进口药品进行监督、检查、抽验E.可以越级报告有关药品的问题
考题
药品监督员是政府药品监督管理部门聘任的对药品进行( )。A.监督、检查的专业技术人员B.检查、抽验的专业技术人员C.抽验的专业技术人员、代表卫生行政部门行使药品质量监督检查任务D.监督、检查、抽验的专业技术人员,代表政府行使药品质量监督检查任务E.监督、抽验的专业技术人员
考题
根据《中华人良共和营药品管理法实施条例》,药品被抽验单位没有正当理由,拒绝抽查检验,国务院药品监督管理部门和被抽验单位所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布:A、该单位拒绝抽验的药品按假药处理B、该单位拒绝抽验的药品按劣药处理C、停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和使用D、撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号E、对该单位进行警告并限期整改
考题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关药品抽验说法错误的是A.药品可以由国家食品药品监督管理局抽验B.药品可以由被抽验单位所在地省级食品药品监督管理部门抽验C.药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施D.药品被抽验单位没有正当理由,不得拒绝抽查检验.E.药品被抽检单位拒绝抽验的,抽验机构可以撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号
考题
药品监督管理部门经监督抽验发现,某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%(g/ml),应A.追究该医院法定代表人的责任
B.追究负责供应该药品的药品批发企业的责任
C.直接追究该药品生产企业的责任
D.分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任
考题
根据安徽省药品监督抽验(2014年第三季度)不符合标准规定的药品名单显示,某制药公司生产的盐酸川芎嗪注射液、维生素C注射液检查都发现了可见异物。在安徽省2014年上半年药品监督抽验中,该企业又一批次维生素C注射液发现了可见异物。该企业生产的盐酸川芎嗪注射液、维生素C注射液属于
A.假药
B.劣药
C.违法生产
D.监测期新药
考题
根据安徽省药品监督抽验(2014年第三季度)不符合标准规定的药品名单显示,某制药公司生产的盐酸川芎嗪注射液、维生素C注射液检查都发现了可见异物。在安徽省2014年上半年药品监督抽验中,该企业又一批次维生素C注射液发现了可见异物。监督抽验的含义是
A.是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作
B.是药品监督管理部门在药品监督管理工作中,为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验
C.药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准样品进行的检验
D.指国家法律或者国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构检验,检验合格的,才准予销售的强制性药品检验
考题
根据安徽省药品监督抽验(2014年第3季度)不符合标准规定的药品名单显示,卓峰制药生产的盐酸川芎嗪注射液、维生素C注射液检查都发现了可见异物。在安徽省2014年上半年药品监督抽验中,该企业又一批次维生素C注射液发现了可见异物。
监督抽验的含义是A.是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作
B.是药品监督管理部门在药品监督管理工作中,为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验
C.药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准样品进行的检验
D.指国家法律或者国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构检验.检验合格的,才准予销售的强制性药品检验
考题
根据安徽省药品监督抽验(2014年第三季度)不符合标准规定的药品名单显示,某制药公司生产的盐酸川芎嗪注射液、维生素C注射液检查都发现了可见异物。在安徽省2014年上半年药品监督抽验中,该企业又一批次维生素C注射液发现了可见异物。根据上述情况,该企业应受到的行政处罚是
A.没收部分违法生产、销售的药品和违法所得
B.处违法生产、销售的药品货值金额的一倍以上五倍以下的罚款
C.责令停产、停业整顿,吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》
D.直接负责的主管人员和其他直接责任人员三年内不得从事药品生产、经营活动
考题
根据安徽省药品监督抽验(2014年第3季度)不符合标准规定的药品名单显示,卓峰制药生产的盐酸川芎嗪注射液、维生素C注射液检查都发现了可见异物。在安徽省2014年上半年药品监督抽验中,该企业又一批次维生素C注射液发现了可见异物。
根据上述情况,卓峰制药应受到的行政处罚是A.没收部分违法生产、销售的药品和违法所得
B.处违法生产、销售的药品货值金额的一倍以上五倍以下的罚款
C.责令停产、停业整顿,吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》
D.直接负责的主管人员和其他直接责任人员三年内不得从事药品生产、经营活动
考题
药品监督员的职权有()A、对药品包装、商标和广告进行监督、检查B、根据药品监督管理部门的指令进行工作C、对特殊管理的药品生产、经营、使用进行监督、检查、抽验D、对进口药品进行监督、检查、抽验E、可以越级报告有关药品的问题
考题
药品监督管理部门经监督抽验发现,某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%(g/ml),根据《中华人民共和国药品管理法》应()A、追究该医院法定代表人的责任B、追究负责供应该药品的药品批发企业的责任C、直接追究该药品生产企业的责任D、分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任E、按照一事不再罚原则,只追究相关直接责任人员的责任
考题
单选题为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据省局药品抽验计划,某地药监局组织对全省范围内的药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。本年第二季度,全省完成药品抽验共计840个品种2805批次。对74个药品生产企业、1006个药品经营企业和236个医疗机构的840个品种2805批次药品进行抽验,共计36个品种55批次经检验不符合规定。对检定机构出具的检验结果有异议,不属于药品生产企业采取的措施( )A
提请上级检定机构进行复验B
提请中国食品药品检定研究院进行复验C
提请行政诉讼D
配合药品监督管理部门完成质量调查
考题
单选题为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据省局药品抽验计划,某地药监局组织对全省范围内的药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。本年第二季度,全省完成药品抽验共计840个品种2805批次。对74个药品生产企业、1006个药品经营企业和236个医疗机构的840个品种2805批次药品进行抽验,共计36个品种55批次经检验不符合规定。下述情形药品不属于重点检查的是( )A
拆零药品B
中药饮片C
易变质药品D
撤柜药品
考题
单选题药品监督管理部门经监督抽验发现,某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%(g/ml),根据《中华人民共和国药品管理法》应()A
追究该医院法定代表人的责任B
追究负责供应该药品的药品批发企业的责任C
直接追究该药品生产企业的责任D
分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任E
按照一事不再罚原则,只追究相关直接责任人员的责任
考题
单选题药品监督管理部门经监督抽验发现,某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%( g/ml),应( )A
追究谈医院法定代表人的责任B
追究负责供应该药品的药品批发企业的责任C
直接追究该药品生产企业的责任D
分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任
考题
单选题为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据省局药品抽验计划,某地药监局组织对全省范围内的药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。本年第二季度,全省完成药品抽验共计840个品种2805批次。对74个药品生产企业、1006个药品经营企业和236个医疗机构的840个品种2805批次药品进行抽验,共计36个品种55批次经检验不符合规定。有关药品质量检验,说法正确的是( )A
企业标准应当参照药典标准,但相关指标不得低于药典标准B
国家食品药品监督管理部门主要组织实施监督抽验C
食品药品监督管理部门主要组织实施评价抽验D
应2名抽验人员参与抽验工作,依据规定收取费用
考题
多选题根据《药品管理法实施条例》,药品监督管理部门应在规定的处罚幅度内从重处罚的有( )A以维生素C注射液冒充哌替啶注射液B销售未注明生产批号的感冒冲剂C生产销售含量为0.02%的白蛋白注射液D生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒
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