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A.处应召回药品货值金额3倍的罚款
B.处3万元以下的罚款
C.处2万元以下的罚款
D.处1000元~5万元

药品生产企业拒绝召回药品的

参考答案

参考解析
解析:药品生产企业有下列情形之一的,予以警告,责令限期改正;逾期未改正的,处2万元以下罚款:①未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的;②拒绝协助药品监督管理部门开展调查的;③未按照规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的;④变更召回计划,未报药品监督管理部门备案的。药品生产企业存在下列情形之一的,由所在地药品监督管理部门予以警告,责令限期改正,并处3万元以下罚款:①未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的;②未按照药品监督管理部门要求采取改正措施或召回药品的;③药品生产企业对召回药品的处理未做详细的记录,且未向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告的;必须销毁的药品未在药品监督管理部门监督下销毁的。药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的,责令召回药品,并处应召回药品货值金额3倍的罚款。药品生产企业拒绝召回药品的,应处召回药品货值金额3倍的罚款;造成严重后果的,由原发证部门撤销药品批准证明文件,直至吊销《药品生产许可证》。药品经营企业、使用单位发现经营、使用的药品存在安全隐患,未立即停止销售或使用的,责令停止销售和使用,并处1000元以上5万元以下罚款。药品经营企业、使用单位拒绝配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患调查、拒绝协助药品生产企业召回药品的,予以警告,责令改正,可以并处2万元以下罚款。
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考题 ]根据下列选项,回答 97~100 题:A.予以警告,责令限期改正,并处3万元以下罚款B.予以警告,责令限期改正;逾期未改正的,处2万元以下罚款C.责令召回药品,并处应召回药品货值金额5倍的罚款D.责令召回药品,并处应召回药品货值金额3倍的罚款E.处1000元以上5万元以下罚款根据《药品召回管理办法》,以下行第 97 题 药品生产企业变更召回计划,未报药品监督管理部门备案的( )。

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考题 单选题某医疗机构使用某药品生产企业生产的中药注射剂,导致多名患者出现严重的过敏样反应,其中一患者为过敏性休克,药品监督管理部门经调查该药品存在安全隐患,但该医疗机构并未将其药品不良反应/事件上报,该生产企业亦未主动将该中药注射剂召回。该生产企业拒绝召回该中药注射剂,应承担以下哪种法律责任( )A 处应召回药品货值金额3倍的罚款;造成严重后果的,由原发证部门撤销药品批准证明文件,直互吊销《药品生产许可证》B 处应召回药品货值金额3倍的罚款C 处应召回药品货值金额5倍的罚款D 处应召回药品货值金额5倍的罚款;造成严重后果的,由原发证部门撤销药品批准证明文件,直至吊销《药品生产许可证》

考题 单选题药品生产企业未按照规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的()A 处1000元~5万元B 处3万元以下的罚款C 处2万元以下的罚款D 处应召回药品货值金额3倍的罚款

考题 单选题药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的()A 可处1000〜5万元的罚款B 可处3万元以下的罚款C 可处2万元以下的罚款D 处应召回药品货值金额3倍的罚款

考题 单选题药品生产企业对召回药品的处理未做详细记录的( )A 处1000~5万元的罚款B 处3万元以下的罚款C 处2万元以下的罚款D 处应召回药品货值金额3倍的罚款

考题 单选题药品生产企业对召回药品的处理未做详细的记录()A 处1000元~5万元B 处3万元以下的罚款C 处2万元以下的罚款D 处应召回药品货值金额3倍的罚款

考题 单选题药品生产企业未按照规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的( )A 处1000~5万元的罚款B 处3万元以下的罚款C 处2万元以下的罚款D 处应召回药品货值金额3倍的罚款

考题 单选题药品生产企业拒绝召回药品的()A 处1000元~5万元B 处3万元以下的罚款C 处2万元以下的罚款D 处应召回药品货值金额3倍的罚款