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（请给出正确答案）
产品实施注册管理的有
A.进口第一类医疗器械
B.进口第二类医疗器械
C.进口第三类医疗器械
D.进口的所有医疗器械
B.进口第二类医疗器械
C.进口第三类医疗器械
D.进口的所有医疗器械
参考答案
参考解析
解析：进口第二类医疗器械、第三类医疗器械实施注册管理。故选B、C。
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考题
凡国家标准、行业标准经修订发布后,在正式实施前,制造商应根据修订、发布的国家标准、行业标准修改注册产品标准,填写《医疗器械注册产品标准修改单》,报国家药品监督管理部门复核。()
此题为判断题(对，错)。
考题
根据《中国保监会关于开展财产保险公司备案产品自主注册改革的通知》,保监会实施财险备案产品自主注册改革的主要任务是:()
A、改革现有产品管理流程B、实行注册产品公开制度C、建立监管抽查和产品退出机制D、完善行业自律约束机
考题
《医疗器械监督管理办法》实施前的文件中涉及注册产品标准的，实施后以代替。实施前的文件中要求重新注册时履行的事项，实施后应当在时履行。( )A.延续注册B.风险分析C.产品技术要求D.样品检验
考题
进口美国药品生产企业生产的药品A．应取得《进口药品注册证》B．应取得《医药产品注册证》C．应取得《进口准许证》D．应取得《进口药品准许证》和《医药产品注册证》E．应取得《进口药品准许证》和《进口药品注册证》 依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》
考题
下列关于质量管理体系认证的说法正确的是( )。A．依据的标准是ISO 9001B．具有认证资格的认证机构实施的合格评定C．证明产品的质量合格D．证明组织有按规定的要求提供产品的能力E．质量管理体系认证亦称质量管理体系注册
考题
下列关于质量管理体系认证的说法正确的有（ ）。
A.依据的标准足ISO 9001
B.具有认证资格的认证机构实施的合格评定
C.证明产品的质量合格
D.证明组织有按规定的要求提供产品的能力
E.质量管理体系认证亦称质量管理体系注册
考题
有哪些情形可以直接注销验船人员注册证书，禁止其从事船舶检验工作？（）A、捏造、隐瞒事实或妨碍、阻挠管理机关调查B、编造虚假材料、虚构检验事实C、对明令禁止检验的船舶、产品或设施实施检验D、拒不执行管理机关的过错追究决定
考题
《认证及认证培训、咨询人员管理办法》规定，从事认证及认证培训、咨询活动的人员实施统一的执业资格注册制度。实施统一的执业资格注册的人员包括（）A、管理体系认证审核员B、产品认证检查员C、认证培训教员D、认证咨询师
考题
多选题下列属于审计范围受到限制的有（）。A被审计单位存货的性质导致注册会计师无法实施存货监盘B管理层不允许注册会计师观察存货盘点C管理层不允许注册会计师对特定账户余额实施函证D被审计单位存货存放的位置特殊导致注册会计师无法实施存货监盘
考题
单选题下列关于产品质量认证和质量管理体系认证的联系与区别的说法，错误的是（ ）。A
产品质量认证的保持方式为对认证产品实施监督检查，对质量管理体系实施监督检查（审核），质量管理体系认证的保持方式为定期监督供方质量管理体系认证机构.不对产品买物实施监督检查B
产品质量认证和质量管理体系认证的认证对象均为特定产品C
质量管理体系认证和产品质量认证的证书均不能用于产品上D
产品质量认证的证明方式为产品质量认证证书及认证标志，质量管理体系认证的证明方式为质量管理体系认证（注册）证书及认证标志
考题
多选题管理层要求不实施函证时，以下注册会计师的处理中正确的有（ ）。A注册会计师应当考虑该项要求是否合理，并获取审计证据予以支持B注册会计师应当同意管理层的要求C如果不实施函证，注册会计师应当实施替代审计程序D分析管理层要求不实施函证的原因时，注册会计师应当相信管理层是诚信的
考题
单选题根据上述材料的注册证号格式，可以推断出助听器是第二类医疗器械。有关医疗器械管理方式的说法，正确的是（ ）。A
产品实行备案管理，经营实行备案管理B
产品实行注册管理，经营实行许可管理C
产品实行备案管理，经营实行许可管理D
产品实行注册管理，经营实行备案管理
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