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由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定的是
A .新药临床试验审批办法 B .药品不良反应报告具体办法 C .药物临床试验机构资格认定办法 D .中药品种保护管理办法 E .药物临床试验质量管理规范
A .新药临床试验审批办法 B .药品不良反应报告具体办法 C .药物临床试验机构资格认定办法 D .中药品种保护管理办法 E .药物临床试验质量管理规范
参考答案
参考解析
解析：本组题考查《中华人民共和国药品管理法》。
根据第二十九条第一款规定，研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、 质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试 验。药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定。故 59题选C；第七十一条第一款规定，国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医 疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不 良反应，必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。具体办法 由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定。故60题选B；根据第三十六条规定，国家实 行中药品种保护制度。具体办法由国务院制定。故61题选D。
根据第二十九条第一款规定，研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、 质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试 验。药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定。故 59题选C；第七十一条第一款规定，国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医 疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不 良反应，必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。具体办法 由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定。故60题选B；根据第三十六条规定，国家实 行中药品种保护制度。具体办法由国务院制定。故61题选D。
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食品安全国家标准由()制定、公布。A.国务院食品药品监督管理部门B.国务院标准化行政部门C.国务院卫生行政部门会同国务院标准化行政部门D.国务院卫生行政部门会同国务院食品药品监督管理部门
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药物临床试验机构资格的认定办法A、由国务院药品监督管理部门制定B、由国务院卫生行政部门共同制定C、由国务院制定D、由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定E、由国务院中医药监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定
考题
中药品种保护制度的具体办法由A．国务院药品监督管理部门制定B．国务院卫生行政部门制定C．国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定D．国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定E．国务院制定
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依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，药物临床试验机构资格的认定办法A．由国务院药品监督管理部门制定B．由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定C．国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定D．国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定E．国务院药品监督管理部门授权的省级人民政府制定
考题
药物临床试验机构资格的认定办法由：A．国务院药品监督管理部门制定B．国务院卫生行政部门制定C．国务院药品监督管理部门和国务院卫生行政部门共同制定D．国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门制定E．国务院药品监督管理部门和科学技术部门共同制定
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互联网药品交易服务的管理办法（ ）。A．由国务院卫生行政部门制定B．由工商行政管理部门制定C．由国务院制定D．由国务院药品监督管理部门制定E．由国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门制定
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药品不良反应报告制度具体办法由国务院：A．药品监督管理部门制定B．药品监督管理部门会同卫生行政部门制定C．卫生行政部门制定D．办公厅会同卫生行政部门制定E．办公厅会同药品监督管理部门制定
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实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由A．国务院药品监督管理部门制定B．国务院卫生行政部门制定C．国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定D．国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定E．国务院制定
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根据《中华人民共和国药品管理法》规定．实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录A.由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定B.由国务院药品监督管理部门制定C.由国务院卫生行政部门制定D.由国务院中医药管理部门制定E.由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定
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制定特殊管理药品的管理办法的部门是A.国务院中医药管理部门B.国务院C.国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门D.国务院药品监督管理部门E.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门
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保健食品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录，由A.国务院食品药品监督管理部门制定、调整并公布
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C.国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定、调整并公布
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药物临床试验机构资格的认定办法A.由国务院药品监督管理部门制定B.由国务院卫生行政部门共同制定C.由国务院制定D.由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定E.由国务院中医药监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定
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单选题《中华人民共和国药品管理法》规定，国家药品标准由（）A
国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订B
国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定和修订C
国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责制定和修订D
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国务院药品监督管理部门制定、调整并公布B
国务院卫生行政部门制定、调整并公布C
国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定、调整并公布D
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国务院药品监督管理部门B
国务院中医药管理部门C
国务院卫生行政部门D
国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门E
国务院卫生行政部门会同国务院中医药管理部门
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单选题《中华人民共和国药品管理法》规定，实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录（）A
由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定B
由国务院药品监督管理部门制定C
由国务院卫生行政部门制定D
由国务院中医药管理部门制定E
由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定
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单选题保健食品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录，由（ ）。A
药品监督管理部门制定、调整并公布B
卫生行政部门制定、调整并公布C
药品监督管理部门会同卫生行政部门制定、调整并公布D
国务院食品安全监督管理部门会同国务院卫生行政部门、国家中医药管理部门制定、调整并公布
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