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在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理开办药品经营企业必须具备的条件包括
A.具有保证所经营药品质量的规章制度
B.具有与所经营药品相适应的营业场所
C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D.具有与所经营规模相适应的药品品种与数量
B.具有与所经营药品相适应的营业场所
C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D.具有与所经营规模相适应的药品品种与数量
参考答案
参考解析
解析:开办药品经营企业须具备的条件:①具有依法经过资格认定的药学技术人员;②具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;③具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;④具有保证所经营药品质量的规章制度。故选A、B、C。建议考生运用口诀“人员管制,硬件布局”准确记忆。
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考题
根据《药品经营质量管理规范》,关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法,正确的是A.储存药品按种类堆码,同种药品不同批号可以放在一起
B.储存药品时按质量状态实行色标管理,合格的药品为绿色,不合格的为红色
C.中药材和中药饮片可放置在同一库房
D.储存药品库房的相对湿度应控制在30%~70%
考题
单选题根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理,待确定的药品为()A
红色B
蓝色C
橙色D
黄色E
绿色
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