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按照《药品生产质量管理规范》规定，无规定使用期限的物料，其储存期一般不超过
A. 1年 B. 2年 c. 3年 D. 4年
E. 5年
A. 1年 B. 2年 c. 3年 D. 4年
E. 5年
参考答案
参考解析
解析：本题考查GMP相关知识。 按照《药品生产质量管理规范》规定：
第四十五条物料应按规定的使用期限储存，无规定使用期限的，其储存一般不超过三年，期满后应 复验。储存期内如有特殊情况应及时复验。
第六十八条……批生产记录应按批号归档，保存至药品有效期后一年。未规定有效期的药品，其批生 产记录至少保存三年。
第七十八条销售记录应保存至药品有效期后一年。未规定有效期的药品，其销售记录应保存三年。
第四十五条物料应按规定的使用期限储存，无规定使用期限的，其储存一般不超过三年，期满后应 复验。储存期内如有特殊情况应及时复验。
第六十八条……批生产记录应按批号归档，保存至药品有效期后一年。未规定有效期的药品，其批生 产记录至少保存三年。
第七十八条销售记录应保存至药品有效期后一年。未规定有效期的药品，其销售记录应保存三年。
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考题
根据下列题干及选项，回答 80～83 题：A．药品有效期后1年B．药品有效期后2年C．2年D．3年E．5年第 80 题 物料应按规定的使用期限储存，无规定使用期限的，其储存一般不超过（ ）。
考题
关于血站物料管理表述正确的是（）A、物料应按规定的使用期限存放，遵循先进先出的原则，保证在物料的有效期内使用。B、购进关键物料的生产商和供应商具有国家法律.法规所规定的相应资质，每两年应对其进行一次评审，从具有合法资质的供应商购进物料。C、未规定使用期限的，其储存期限及有效期自设为入库之日起，一般为一年，最多不超过两年，并贴上标识。D、未规定使用期限的，其储存期限及有效期自设为入库之日起，一般为一年，最多不超过三年，并贴上标识。
考题
单选题某药厂新建生产车间、新增生产剂型，未按规定通过GMP认证（ ）A
按照无证生产、经营处罚B
按照违反药品质量管理规范处罚C
按照违反药品不良反应报告和监测规定处罚D
按照不履行药品召回义务处罚
考题
单选题A企业应经营需要，新建生产车间、新增生产剂型，未按规定通过GMP认证（）A
按照无证生产、经营处罚B
按照违反药品质量管理规范处罚C
按照违反药品不良反应报告和监测规定处罚D
按照不履行药品召回义务处罚
考题
判断题物料的保存期限一般不超过两年，储存期内有特殊情况应及时复验。A
对B
错
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