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药品生产企业应当具备的条件不包括()。
A.具有适当资质并经过培训的人员
B.足够的厂房和空间
C.经过批准的生产工艺规程
D.新药研发的团队和仪器和设备
B.足够的厂房和空间
C.经过批准的生产工艺规程
D.新药研发的团队和仪器和设备
参考答案
参考解析
解析:药品生产企业,为保证生产质量管理的基本要求上,必须配备所需的资源,至少包括:
(1)具有适当的资质并经培训合格的人员;
(2)足够的厂房和空间;
(3)适用的设备和维修保障;
(4)正确的原辅料、包装材料和标签;
(5)经批准的工艺规程和操作规程;
(6)适当的贮运条件。
(1)具有适当的资质并经培训合格的人员;
(2)足够的厂房和空间;
(3)适用的设备和维修保障;
(4)正确的原辅料、包装材料和标签;
(5)经批准的工艺规程和操作规程;
(6)适当的贮运条件。
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