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根据《药品生产质量管理规范(2010版)》,在药品生产企业应当具备的条件中,不包括()。

A具有适当资质并经过培训的人员

B足够的厂房和空间

C新药研发的团队、仪器和设备

D经过批准的生产工艺规程


参考答案

参考解析
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考题 新药申请所需的连续()个生产批号的样品,应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产;新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,其样品的生产过程必须符合《药品生产质量管理规范》的要求。A、2B、5C、7D、3

考题 根据《药品生产质量管理规范》(2010版),药品生产企业应当具备的条件不包括()A、具有适当资质并经过培训的人员B、足够的厂房和空间C、新药研发的团队和仪器设备D、经过批准的生产工艺规程

考题 药品监督管理部门应当对药品的上市许可持有人、生产企业、经营企业实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》等情况进行检查,监督其持续符合要求。()

考题 根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,在药品应当具备的条件中,不包括A.具有适当资质并经过培训的人员B.足够的厂房和空间C.新药研发的团队和仪器和设备D.经过批准的生产工艺规程E.适用的生产设备和维修保障

考题 根据药品生产质量管理规范,下列哪些情况需要办理《药品生产许可证》()。A、药品生产企业将部分生产车间分立,形成独立药品生产企业的B、新开办药品生产企业C、药品生产企业新建药品生产车间D、药品生产企业新增生产剂型

考题 以下关于药品委托生产的条件与要求说法正确的是()。A、应当持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书B、委托方和受托方委托生产的活动应当符合《药品生产质量管理规范》的要求C、委托生产药品的双方应当签订书面合同D、在委托生产的药品包括、标签和说明书上,无需标明委托方企业名称

考题 根据下列选项,回答 55~56 题:A.药品生产质量管理规范B.药品经营质量管理规范C.中药材生产质量管理规范D.药物临床试验质量管理规范E.优良药房工作规范第55题:药品零售企业应当执行( )。

考题 根据 《药品生产质量管理规范》,在药品生产应当具备的条件中,不包括A、具有适当资质并经过培训的人员B、足够的厂房和空间C、新药研发的团队、仪器与设备D、适用的生产设备和维修保障

考题 根据下列答案,回答下列各题。 A.《药物非临床研究质量管理规范》 B.《药物临床试验质量管理规范》 C.《药品生产质量管理规范》 D.《药品经营质量管理规范》 E.《中药材生产质量管理规范(试行)》 目的是指导药品生产企业规范生产,保证生产合格药品的是

考题 药品批发企业应当执行A.药品生产质量管理规范B.药品经营质量管理规范C.中药材生产质量管理规范D.药物临床试验质量管理规范E.优良药房工作规范

考题 根据《药品生产质量管理规范(2010版)》,在药品应当具备的条件中,不包括A、具有适当资质并经过培训的人员B、足够的厂房和空间C、新药研发的团队、仪器和设备D、经过批准的生产工艺规程E、适用的生产设备和维修保障

考题 药品零售企业应当执行A.药品生产质量管理规范B.药品经营质量管理规范C.中药材生产质量管理规范D.药物临床试验质量管理规范E.优良药房工作规范

考题 药品生产企业应当执行A.药品生产质量管理规范B.药品经营质量管理规范C.中药材生产质量管理规范D.药物临床试验质量管理规范E.优良药房工作规范

考题 根据《药品生产质量管理规范》,药品生产企业的洁净室温度应控制在A.18℃~24℃B.18℃~26℃S 根据《药品生产质量管理规范》,药品生产企业的洁净室温度应控制在A.18℃~24℃B.18℃~26℃C.20℃~24℃D.20℃~26℃E.20℃~28℃

考题 中药饮片生产企业应当执行A. 药品生产质量管理规范 B. 药品经营质量管理规范 C. 中药材生产质量管理规范 D. 药物临床试验质量管理规范

考题 根据《药品生产质量管理规范(2010版)》,在药品应当具备的条件中,不包括A、具有适当资质并经过培训的人员 B、足够的厂房和空间 C、新药研发的团队和仪器和设备新药研发的团队和仪器和设备 D、经过批准的生产工艺规程 E、适用的生产设备和维修保障

考题 开办药品生产企业,应当具备的条件不包括()。A、具有依法经过资格认定的药学、工程及相应的技术工人B、具有与相适应的营业场所C、具有与其药品生产相适应的厂房D、具有能对所生产药品进行质量管理必要的仪器设备

考题 国家规定药品生产企业生产药品必须按照()A、《药品经营质量管理规范》B、《药品生产质量管理规范》C、《药品生产企业许可证》D、《药品生产企业合格证》E、《药品分类管理制度》

考题 根据《药品委托生产监督管理规定》,受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合()和()的要求。A、注册《药品生产质量管理规范》B、注册《药品经营质量管理规范》C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》D、《药品生产质量管理规范》《药品临床实验研究管理规范》

考题 根据《药品委托生产监督管理规定》,委托方和受托方均应是持有与委托生产药品相适应的()的药品生产企业。A、《药品生产许可证》B、药品批准文号C、《药品生产质量管理规范》认证证书D、《药品经营质量管理规范》认证证书

考题 单选题根据《药品生产质量管理规范(2010版)》,在药品应当具备的条件中,不包括()A 具有适当资质并经过培训的人员B 足够的厂房和空间C 新药研发的团队、仪器和设备D 经过批准的生产工艺规程E 适用的生产设备和维修保障

考题 多选题委托他人生产制剂的药品上市许可持有人,应当具备哪些条件?(  )A药品生产应具备人员规定的条件B有药品生产的原材料和销售药品的途径C有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员D有保证药品质量的规章制度,并符合药品生产质量管理规范要求

考题 单选题根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业的药品出库复核应当建立的记录内容可以不包括( )A 批准文号B 购货单位C 生产厂商D 质量状况

考题 多选题根据药品生产质量管理规范,下列哪些情况需要办理《药品生产许可证》()A药品生产企业将部分生产车间分立,形成独立药品生产企业的B新开办药品生产企业C药品生产企业新建药品生产车间D药品生产企业新增生产剂型

考题 单选题药品生产企业应当具备的条件不包括(  )。A 具有适当资质并经过培训的人员B 有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境C 有保证药品质量的规章制度,并符合药品生产质量管理规范要求D 新药研发的团队和仪器设备

考题 单选题根据《药品生产质量管理规范(2010版)》,在药品生产企业应当具备的条件中,不包括()。A 具有适当资质并经过培训的人员B 足够的厂房和空间C 新药研发的团队、仪器和设备D 经过批准的生产工艺规程

考题 多选题以下关于药品委托生产的条件与要求说法正确的是()A应当持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书B委托方和受托方委托生产的活动应当符合《药品生产质量管理规范》的要求C委托生产药品的双方应当签订书面合同D在委托生产的药品包括、标签和说明书上,无需标明委托方企业名称