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药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。负责基本药物的评价性抽验的是()
A国务院食品药品监督管理部门
B各省级食品药品监管部门
C市级食品药品监督管理部门
D县级以上食品药品监督管理部门
参考答案
参考解析
抽查检验简称抽验,是国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程,是药品监督管理部门通过技术方法对药品质量合格与否做出判断的一种重要手段。国务院食品药品监督管理部门负责基本药物的评价性抽验,加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例,组织开展基本药物品种的再评价工作,并将再评价结果及时通报国家卫生和计划生育委员会;
更多 “药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。负责基本药物的评价性抽验的是()A国务院食品药品监督管理部门B各省级食品药品监管部门C市级食品药品监督管理部门D县级以上食品药品监督管理部门” 相关考题
考题
监督抽验的含义是 查看材料A.是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作B.是药品监督管理部门在药品监督管理工作中,为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验C.药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准样品进行的检验D.指国家法律或者国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构检验.检验合格的,才准予销售的强制性药品检验
考题
关于药品注册管理机构说法正确的是()。A、国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作B、国家药品监督管理部门负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批C、省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托,对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核査D、药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核
考题
负责基本药物监督性抽验工作的是A.国家药品监督菅理部门B.中国药品生物制品检定所C.省级药品监督管理部门D.省级药品检验机构E.市级药品监督管理部门根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》
考题
负责基本药物评价性抽验工作的是A.国家药品监督菅理部门B.中国药品生物制品检定所C.省级药品监督管理部门D.省级药品检验机构E.市级药品监督管理部门根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》
考题
(题干)药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。 国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程为A.指定检验B.复验C.注册检验D.抽查检验负责基本药物的评价性抽验的是A.国务院食品药品监督管理部门B.各省级食品药品监管部门C.市级食品药品监督管理部门D.县级以上食品药品监督管理部门(题干)药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。 国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程为A.指定检验B.复验C.注册检验D.抽查检验请帮忙给出每个问题的正确答案和分析,谢谢!
考题
药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样.检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。 1 .国家依法对生产.经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程为A.指定检验B.复验C.注册检验D.抽查检验
考题
以下为国家药品监督管理局职责是A.拟定、修订药品管理法律、法规并监督实施B.拟定、修订和颁布药品法定标准、制定国家基本药物目录C.拟定、修订药物非临床研究质量、临床试验质量管理规范并监督实施D.依法管理药品广告,负责药品的行政保护,指导全国药品检验机构的业务工作E.监督检定、抽验药品的生产、经营和医疗单位的药品质量
考题
负责基本药物评价性抽验工作的是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门SXB
负责基本药物评价性抽验工作的是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.中国食品药品检定研究院D.省级药品检验机构E.市级药品检验机构
考题
根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》负责基本药物评价性抽验工作的是A.国家药品监督管理部门B.国家食品药品检定研究所C.省级药品监督管理部门D.省级药品检验机构E.市级药品监督管理部门
考题
根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》负责基本药物监督性抽验工作的是A.国家药品监督管理部门B.国家食品药品检定研究所C.省级药品监督管理部门D.省级药品检验机构E.市级药品监督管理部门
考题
关于药品质量公告的说法,正确的是A.国家药品抽验以监督抽验为主,省级药品抽验以评价抽验为主
B.省级药品监督管理部门发布的药品质量公告,应当在发布后7个工作日内报国家药品监督管理部门备案
C.国家药品质量公告的发布由国家药品监督管理部门自行规定
D.药品质量公告由国家或各省级药品监督管理部门发布
考题
依据检验目的不同,整理药品检验可分为不同的类别。关于药品检验的说法中正确的有A.委托检验系药品生产企业委托具有相应检测能力并通过资质认定或认可的检验机构对本企业无法完成的检验项目进行检验
B.抽查检验分为评价抽验和监督抽验,国家药品抽验以监督抽验为主,省级药品抽验以评价抽验为主
C.出厂检验系药品检验机构对药品生产企业要放行出厂的产品进行的质量检验
D.复核检验系对抽验结果有异议时,由药品检验仲裁机构对有异议的药品进行再次抽检
E.进口药品检验系对于已获得《进口药品注册证》或批件的进口药品进行的检验
考题
药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程为()A、指定检验B、复验C、注册检验D、抽查检验
考题
药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。负责基本药物的评价性抽验的是()A、国务院食品药品监督管理部门B、各省级食品药品监管部门C、市级食品药品监督管理部门D、县级以上食品药品监督管理部门
考题
单选题药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。负责基本药物的评价性抽验的是()A
国务院食品药品监督管理部门B
各省级食品药品监管部门C
市级食品药品监督管理部门D
县级以上食品药品监督管理部门
考题
单选题关于药品抽验的说法错误的是()A
国家药品抽验以监督抽验为主,省级药品评价抽验以抽验为主,抽査检验结果由国务院和省级药品监督管理部门根据药品质量状况及时或定期发布B
对由于药品质量严重影响用药安全、有效的,应当及时发布;对药品的评价抽验,应给出药品质量分析报告,定期在药品质量公告上予以发布C
药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以自收到药品检验结果之日起7日内提出复验申请D
复验申请应向原药品检验所或原药品检验所的上一级药品检验所提出,也可以直接向中国食品药品检定研究院提出
考题
多选题关于药品注册管理机构说法正确的是()A国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作B国家药品监督管理部门负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批C省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托,对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核査D药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核
考题
单选题负责对注册药品进行质量标准复核的是()A
国家药品监督管理部门B
省级药品监督管理部门C
药品检验机构D
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