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A.重量差异
B.干燥失重
C.溶出度
D.热原
E.含量均匀度
B.干燥失重
C.溶出度
D.热原
E.含量均匀度
在药品质量标准中,属于药物有效性检查的项目是
参考答案
参考解析
解析:本组题考查的是药品质量标准正文检查项下的主要内容。药品质量标准的检查项下,收载有反映药品的安全性与有效性的试验方法和限度、均一性与纯度等制备工艺要求等内容。安全性检查的项目有"无菌""热原""细菌内毒素"等。有效性检查的项目通常为和药物的疗效有关,但不能通过其他分析有效控制的项目,如抗酸药物需检查"制酸力";含氟的有机药物因氟为其有效基团,要检查"含氟量",含乙炔基的药物要检查"乙炔基",对难溶性的药物,为改善溶解性,要求达到微粉化,需检查"粒度"等,片剂通常需要检查"崩解时限"或测定"溶出度"等。均一性检查主要是检查制剂的均匀程度,如片剂等固体制剂的"重量差异""含量均匀度检查法"等。纯度检查是检查项下的主要内容,是对药品中的杂质进行检查。药品中的杂质按来源可分为一般杂质和特殊杂质。一般杂质是指在自然界中分布广泛、在多种药品的生产中可能引入的杂质,如氯化物、砷盐,及本标准中的易炭化物、干燥失重、炽灼残渣、重金属等。一般杂质的检查方法收载在通则"限量检查法"中。特殊杂质是指个别药品在其生产和贮藏中引入的杂质,检查方法收载在各个药品正文的检查项下。建议考生熟悉药品质量标准正文检查项下的主要内容。本组题答案应选DCE。
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考题
糖衣片和肠溶衣片的重量差异的检查方法A.与普通片一样B.取普通片的2倍量进行检查C.在包衣前检查片芯的重量差异,包衣后再检查一次D.在包衣前检查片芯的重量差异,合格后包衣,包衣后不检查E.除去包衣后检查包衣的重量差异
考题
平均重量0.309或0.309以上的胶囊剂装量差异限度为 ( )A.±5%B.±7%C.±7.5%S
平均重量0.309或0.309以上的胶囊剂装量差异限度为 ( )A.±5%B.±7%C.±7.5%D.±10%E.±15%
考题
衣片和肠溶衣片的重量差异检查方法( )。A.与普通片一样B.取普通片的2倍量进行检查C.在包衣前检查片芯的重量差异,包衣后再检查一次D.在包衣前检查片芯的重量差异,合格后包衣,包衣后不再检查E.除去包衣后检查包衣的重量差异
考题
关于片剂的重量差异检查,叙述错误的是A、重量差异指以称量法测得每片重与平均片重之间的差异程度B、与平均片重相比,超出重量差异限度的不得多于2片C、糖衣片的片心在检查重量差异并符合规定后,包糖衣后须再次检查D、含片、口腔贴片、缓释片、泡腾片都应进行重量差异检查E、凡规定检查含量均匀度的片剂,一般不再进行重量差异检查
考题
关于片剂的常规检查,下列说法错误的是A.片剂的常规检查包括重量差异及崩解时限B.对于小剂量的药物,需要进行含量均匀度检查C.片剂外观应当光洁,色泽均匀,有适宜的硬度D.片重大于0.3g时,重量差异限度为10%E.糖衣片应该在包衣前检查片芯的重量差异,包衣后不再检查重量差异
考题
平均重量大于3.0G的栓剂,允许的重量差异限度是A.±1.0%B.±3.0%C.±5.0%
平均重量大于3.0G的栓剂,允许的重量差异限度是A.±1.0%B.±3.0%C.±5.0%D.±10%E.±15%
考题
片剂重量差异检查的合格标准之一为A.超出重量差异限度的不得多于2片
B.超出重量差异限度的不得多于4片
C.不得有1片超出重量差异限度
D.超出重量差异限度的不得多于1片
E.超出重量差异限度的不得多于3片
考题
片剂重量差异检查的合格标准之二为A.超出重量差异限度一倍的不得多于2片
B.不得有1片超出重量差异限度的一倍
C.超出重量差异限度一倍的不得多于4片
D.超出重量差异限度一倍的不得多于3片
E.超出重量差异限度一倍的不得多于1片
考题
片剂的重量差异是指A.每片中药物实际含量与平均值的差异程度
B.每片的重量与平均片重之间的差异程度
C.按规定抽取的各片重量的精密度
D.各片重量之间的差异程度
E.每片中药物实际含量与理论值的差异程度
考题
最新版《中国药典》对片剂重量差异检查的规定中,描述正确的是A. 不得有2片超出限度1倍
B. 不得有1片超出限度2倍
C. 超出重量差异限度的不得多于3片
D. 超出重量差异限度的不得多于2片
E. 包糖衣后仍需检查
考题
《药典》规定恒重是指()A、供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.1mg以下的重量B、供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.2mg以下的重量C、供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下的重量D、供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.4mg以下的重量E、供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.5mg以下的重量
考题
重量差异系指:取供试品()片,精密称定总重量,求得平均片重后,再分别精密称定每片的重量,每片的重量与标示片重相比较(无标示重量的,与平均片重比较),0.30g以下的重量差异限度±()%,0.30g及0.30g以上的重量差异限度()%。除另有规定外,其他包衣片应在包衣后检查重量差异并符合规定。糖衣片的片芯应检查(),包糖衣后不再检查()。
考题
单选题关于片剂的重量差异检查,叙述错误的是()A
重量差异指以称量法测得每片重与平均片重之间的差异程度B
与平均片重相比,超出重量差异限度的不得多于2片C
糖衣片的片心在检查重量差异并符合规定后,包糖衣后须再次检查D
含片、口腔贴片、缓释片、泡腾片都应进行重量差异检查E
凡规定检查含量均匀度的片剂,一般不再进行重量差异检查
考题
判断题糖衣片只要片芯重量差异合格,包糖衣后就不再检查重量差异。A
对B
错
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