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《中国药典》阿司匹林检查项下属于特殊杂质的有
A.干燥失重
B.炽灼残渣
C.重金属
D.游离水杨酸
E.有关物质
B.炽灼残渣
C.重金属
D.游离水杨酸
E.有关物质
参考答案
参考解析
解析:本题考查的是《中国药典》阿司匹林检查项下包括的内容以及杂质的分类。纯度检查是检查项下的主要内容,是对药品中的杂质进行检查。药品中的杂质按来源可分为一般杂质和特殊杂质。一般杂质是指在自然界中分布广泛,在多种药品的生产中可能引入的杂质,如氯化物、砷盐,及本标准中的易炭化物、干燥失重、炽灼残渣、重金属等。一般杂质的检查方法收载在通则"0800限量检查法"中。特殊杂质是指个别药品在其生产和贮藏中引入的杂质,如本题中的"游离水杨酸""有关物质"。建议考生熟悉《中国药典》阿司匹林检查项下包括的内容以及杂质的分类。本题答案应选DE。
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考题
关于异烟肼的特殊杂质检查,以下叙述正确的有()A.《中国药典》采用薄层色谱法检测B.由异烟肼的不稳定降解产物或由原料中引入C.《中国药典》采用气相色谱法检测D.需检查游离的肼E.仅需要对原料药进行检查,注射剂一般不进行特殊杂质检查
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多选题关于异烟肼的特殊杂质检查,以下叙述正确的有()A《中国药典》采用薄层色谱法检测B由异烟肼的不稳定降解产物或由原料中引入C《中国药典》采用气相色谱法检测D需检查游离的肼E仅需要对原料药进行检查,注射剂一般不进行特殊杂质检查
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