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药品标准正文内容,除收载有名称、结构式、分子式、分子量与性状外,还载有( )
A.鉴别
B.检查
C.含量测定
D.药动学参数
E.不良反应
B.检查
C.含量测定
D.药动学参数
E.不良反应
参考答案
参考解析
解析:国家药品标准的主要内容有品名、有机药物的结构式、分子式和分子量、来源或有机药物的化学名称、含量或效价的规定、处方、制法、性状、鉴别、检查、含量或效价测定、类别、规格、贮藏及制剂等。
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考题
药品质量标准的主要内容()
A.名称、性状、正文、规格与用途B.结构、正文、贮藏、制剂与用量C.鉴别、检查、含量测定、记录与报告D.鉴别、检查、含量测定、稳定性试验E.性状、鉴别、检查、含量测定
考题
下列关于化学药品说明书的说法正确的是( )。A.某药品如属药典收载的品种,药品说明书中所列出的化学名称、化学结构式、分子式、分子量,须与药典一致B.药品性状,按药典及《国家药品标准工作手册》有关要求描述C.药理毒理包括药理作用和非临床毒理研究两部分内容D.药理作用包括药物类别、药理活性(临床药理)、作用机制等E.不同适应证、不同用药方法、成人与儿童用药不同时,须分别列出
考题
一个药品的质量标准的主要内容包括( )。A 名称、正文、用法与用途B 名称与结构、正文、贮藏、附录C 性状、鉴别、检查、含量测定D 取样、鉴别、检查、含量测定、稳定性E 取样、检验(鉴别、检查、含量测定)、记录与报告
考题
与《化学药品和生物制品说明书规范细则》中药品说明书的有关管理内容相符的是( )A.《中华人民共和国药典》收载的品种,其通用名称应当与药典一致B.《中华人民共和国药典》未收载的品种,其名称应当符合药品通用名称命名原则C.方制剂可免写化学名称、化学结构式、分子式、分子量4项内容,复方制剂的组分按一个制剂单位分别列出所含的活性成分及其含量D.多组分或者化学结构尚不明确的化学药品或者治疗用生物制品,应当列出主要成分名称E.方中含有可能引起严重不良反应的辅料的,该项下应当列出该辅料名称,注射剂应当列出全部辅料名称
考题
多选题《中国药典》2000年版二部正文中所收载药品质量标准的内容包括()A性状B鉴别C检查D含量测定E贮藏
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