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与《化学药品和生物制品说明书规范细则》中药品说明书的有关管理内容相符的是( )
A.《中华人民共和国药典》收载的品种,其通用名称应当与药典一致
B.《中华人民共和国药典》未收载的品种,其名称应当符合药品通用名称命名原则
C.方制剂可免写化学名称、化学结构式、分子式、分子量4项内容,复方制剂的组分按一个制剂单位分别列出所含的活性成分及其含量
D.多组分或者化学结构尚不明确的化学药品或者治疗用生物制品,应当列出主要成分名称
E.方中含有可能引起严重不良反应的辅料的,该项下应当列出该辅料名称,注射剂应当列出全部辅料名称
参考答案
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考题
根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,预防用生物制品的说明书中没有的项目是 A.药品名称S
根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,预防用生物制品的说明书中没有的项目是A.药品名称B.成分和性状C.适应证D.接种对象E.规格
考题
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,了解合并用药的注意事项,可查阅A.【用法用量】S
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,了解合并用药的注意事项,可查阅A.【用法用量】B.【药物相互作用】C.【禁忌】D.【药物过量】E.【不良反应】
考题
根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,说明书“用法用量”项中的内容不包括A.用药的剂量SXB
根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,说明书“用法用量”项中的内容不包括A.用药的剂量B.中毒剂量C.计量方法D.用药次数E.疗程期限
考题
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,一般不在说明书【注意事项】项中说明的是A.需要慎重的情况
B.影响药物疗效的因素
C.禁止应用该药品的疾病情况
D.用药过程中需观察的情况
考题
根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》规定,化学药品和生物制品说明书中注意事项包括()A、需要慎用的情况B、影响药物疗效的因素C、禁止应用该药品的人群或者疾病情况D、用药过程中需观察的情况E、用药对于临床检验的影响
考题
多选题根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》规定,化学药品和生物制品说明书中注意事项包括()A需要慎用的情况B影响药物疗效的因素C禁止应用该药品的人群或者疾病情况D用药过程中需观察的情况E用药对于临床检验的影响
考题
单选题根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,说明书中【用法用量】项中的内容不包括()A
用药的剂量B
中毒剂量C
计量方法D
用药次数E
疗程期限
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