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简述地西泮注射液有关物质检查和含量测定的方法与要求。
参考答案和解析
高效液相色谱法
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考题
地西泮A.其水解产物可以发生重氮化—偶合反应B.可直接与亚硝酸钠和酸性Β-萘酚作用C.《中国药典》(2010年版)中对其注射液采用HPLC法测定含量和检查分解产物D.《中国药典》(2010年版)中对其注射液采用提取后非水碱量法测定含量E.《中国药典》(2010年版)采用非水滴定法测定其原料和片剂的含量
考题
地西泮片剂含量测定采用紫外分光光度法(吸收系数法),而其注射液的含量测定却采用高效液相色谱法,其原因为()A、注射液的含量测定要求更准确B、注射液加入苯甲酸、苯甲酸钠等附加剂,干扰紫外分光光度法测定其含量C、注射液中含地西泮量很少D、地西泮注射液在紫外光区没有最大吸收波长(峰)E、地西泮的紫外吸收强度低,方法灵敏度差
考题
单选题中成药的鉴定方法包括( )。A
形状、鉴别、检查和含量测定B
性状、产地、检查和含量测定C
性状、鉴别、检查和含量测定D
形状、产地、检查和含量测定E
性状、鉴别和产地
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