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单选题
医疗卫生机构发现群体不良反应（）
A
于发现之日起15日内报告
B
应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告
C
于发现之日起1个月内报告
D
及时报告
E
每季度集中报告
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考题
第 36 题 根据《药品不良反应监督管理办法》，有关不良反应报告说法错误的是A．药品不良反应实行逐级、定期报告制度B．药品不良反应必要时可以越级报C．药品生产、经营企业和医疗卫生机构应每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告药品不良反应D．新的或严重的药品不良反应，药品生产、经营企业和医疗卫生机构应于发现之日起5日内报告E．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例须及时报告
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业、药品经营企业，医疗卫生机构A、发现或者获知新的药品不良反应应当在3日内报告B、发现或者获知严重的药品不良反应应当在3日内报告C、获知或者发现药品群体不良事件应当在3日内报所在地的县级药品监督管理部门D、发现或者获知其他药品不良反应应当在15日内报告E、发现或者获知死亡病例须立即报告
考题
报告该药品引起的所有不良反应。A．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应B．进口药品自首次获准进口之日起满5年C．进口药品自首次获准进口之日起5年内D．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心E．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心
考题
下列说法错误的是A、医疗卫生机构必须指定专(兼)职人员负责本单位使用药品的不良反应报告和监测工作B、医疗卫生机构必须指定专职人员负责本单位使用药品的不良反应报告和监测工作C、发现可能与用药有关的不良反应详细记录、调查D、发现可能与用药有关的不良反应详细分析、评价、处理E、写《药品不良反应/事件报告表》
考题
国家实行药品不良反应报告制度，以下按规定报告药品不良反应的是A. 药品经营企业
B. 药品生产企业、药品经营企业
C. 医疗卫生机构
D. 药品经营企业和医疗卫生机构
E. 药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构
考题
应当建立药品不良反应报告和监测管理制度的单位是A、药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构
B、医疗卫生机构
C、药品生产企业、药品经营企业
D、药品经营企业、医疗卫生机构
E、药品生产企业、医疗卫生机构
考题
A.应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告
B.及时报告
C.于发现之日起一个月内报告
D.每季度集中报告
E.于发现之日起15日内报告医疗卫生机构发现群体不良反应
考题
A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应
B.进口药品自首次获准进口之日起满5年
C.进口药品自首次获准进口之日起5年内
D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应
考题
A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应
B.进口药品自首次获准进口之日起满5年
C.进口药品自首次获准进口之日起5年内
D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心主要报告该药品引起的严重或新的不良反应
考题
医疗卫生机构发现群体不良反应（）A、于发现之日起15日内报告B、应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告C、于发现之日起1个月内报告D、及时报告E、每季度集中报告
考题
单选题医疗机构、药品生产、经营企业发现不良反应填写《药品群体不良反应事件基本信息表》、《不良反应／事件报告表》可越级报告的是（）A
个例药品不良反应B
药品群体不良事件C
药品重点监测D
所有不良反应E
药物相互作用
考题
单选题应报告药品不良反应的单位是（ ）。A
药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构B
药品生产企业、药品经营企业C
药品经营企业、医疗卫生机构D
药品生产企业、医疗卫生机构E
医疗卫生机构
考题
单选题医疗卫生机构发现群体不良反应（）A
于发现之日起15日内报告B
应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告C
于发现之日起1个月内报告D
及时报告E
每季度集中报告
考题
单选题《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是（ ）。A
中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门B
药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门C
中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构D
中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门E
中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，药品监督管理行政和技术监督部门
考题
单选题药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应（ ）。A
B
C
D
E
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