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单选题
每种肿瘤Ⅱ期临床试验的病例数一般为( )
A
15例
B
50例
C
100例
D
200例
E
300例
参考答案
参考解析
解析:
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考题
临床试验受试人数要求,正确的是A.药代动力学要求受试人数为10~20人B.Ⅱ期临床试验观察的病例数不少于50对C.Ⅲ期临床试验观察的病例数大于等于300例,试验单位不少于3个D.Ⅳ期临床试验观察的病例数不少于100对E.与适宜参比制剂进行随机对照试验,观察病例数不少于30对
考题
单选题一般采用严格的随机双盲对照试验,以平行对照为主,试验组和对照组的例数都不得低于100例()A
Ⅰ期临床试验B
Ⅱ期临床试验C
Ⅲ期临床试验D
Ⅳ期临床试验E
以上均不是
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