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单选题
制剂制备过程中使用的去离子水应符合()
A
《中国药典》标准
B
《卫生部生活饮用水标准》
C
《药品卫生标准》
D
《局颁药品标准》
E
《药品生产质量管理规范》
参考答案
参考解析
解析:
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考题
临床研究用药物,应当( )
A.在符合GPP条件的制剂室制备B.在符合GMP条件的车间制备C.在符合GLP要求的实验室制备D.在符合GCP规定的实验室制备E.在符合GCP条件的车间制备
考题
甲医院设立了制剂室,符合规定的行为是A、将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用B、在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告C、依法取得《医疗机构制剂许可证》,经所在地省级卫生行政部门同意后,即开始配制本院临床需用的制剂D、因乙医院抢救患者急需,而市场没有供应,将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用,同时向省级卫生行政部门报告
考题
下列关于制药用水的叙述正确的是( )A.在普通制剂的制备过程中,无论是液体制剂还是固体制剂都必须使用蒸馏水B.注射剂、输液、眼用制剂的制备过程中必须使用注射用水C.离子交换水主要供蒸馏法制备注射用水使用,也可用于洗瓶,但不得用来配制注射液D.反渗透法是我国制备注射用水法定方法之一E.塔式蒸馏水器中的隔沫层可挡住沸腾的泡沫和大部分雾滴,避免在重蒸馏水中带入热原
考题
关于普通制剂配制用水及相应的管理规范,正确的是A、普通制剂用蒸馏水配制,水质应符合医院制剂标准,每季度至少应全检一次B、普通制剂用纯净水配制,水质应符合药典标准,每月至少应检测一次C、普通制剂用纯化水配制,水质应符合药典标准,每6个月应检测一次D、普通制剂用去离子水配制,水质应符合药典标准,每3个月应检测一次E、普通制剂用纯化水配制,水质应符合药典标准,每季度至少应全检一次
考题
关于液体制剂的质量要求不包括 ( )A.口服液体制剂外观良好,口感适宜B.非均相液体制剂分散相粒子应小而均匀C.液体制剂浓度应准确,包装便于患者携带和用药D.贮藏和使用过程中不应发生霉变E.泄漏和爆破应符合规定
考题
关于普通制剂配制用水及相应的管理规范,正确的是A.普通制剂用蒸馏水配制,水质应符合医院制剂标准,每季度至少应全检一次B.普通制剂用纯净水配制,水质应符合药典标准,每月至少应检测一次C.普通制剂用纯化水配制,水质应符合药典标准,每6个月应检测一次D.普通制剂用去离子水配制,水质应符合药典标准,每3个月应检测一次E.普通制剂用纯化水配制,水质应符合药典标准,每季度至少应全检一次
考题
单选题甲医院设立了制剂室,符合规定的行为是()A
将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用B
在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告C
依法取得《医疗机构制剂许可证》,经所在地省级卫生行政部门同意后,即开始配制本院临床需用的制剂D
因突发疫情,应乙医院请求,将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用事后及时向省级药品监督管理部门报备E
因乙医院抢救患者急需,而市场没有供应,将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用,同时向省级卫生行政部门报告
考题
单选题甲医院设立了制剂室,符合规定的行为是( )。A
将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用B
在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告C
依法取得《医疗机构制剂许可证》,经所在地省级卫生行政部门同意后,即开始配制本院临床需用的制剂D
因突发疫情,应乙医院请求,将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用,事后及时向省级药品监督管理部门报备
考题
单选题制剂制备过程中使用的蒸馏水应符合()A
《中国药典》标准B
《卫生部生活饮用水标准》C
《药品卫生标准》D
《局颁药品标准》E
《药品生产质量管理规范》
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