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单选题
需要进行清洁验证的是()。
A

所有生产仪器

B

所有生产设备

C

关键生产设备

D

关键生产仪器


参考答案

参考解析
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考题 药品生产企业应当确定需进行的确认与验证,按照确认与验证计划实施。定期对()进行评估,确认其持续保持验证状态。 A、设施、B、设备C、生产工艺D、清洁方法

考题 直接口服的中药粉末生产的工艺验证需()。A、干燥设备进行清洁验证B、粉碎设备进行清洁验证C、对粉碎粒度进行确认D、对生产车间的空调净化系统进行确认

考题 清洁验证应当根据什么选择清洁参照物?

考题 需要进行需求验证及验证的步骤有哪些?

考题 生产后立即对设备进行清洗、灭菌需不需要再做“设备生产结束至清洁前所允许的最长时间间隔验证”?

考题 连续生产周期、未清洁的放置时间、清洁后的保留时间分别用什么指标(标准)进行验证?

考题 仅在客户端进行安全验证是安全的,不需要在服务器端进行验证。

考题 在清洁验证过程中,应当考虑设备使用后至清洁前的间隔时间以及设备清洁后的()时限对清洁验证的影响。A、灭菌B、保存C、使用D、存放

考题 需要进行清洁验证的是()。A、所有生产仪器B、所有生产设备C、关键生产设备D、关键生产仪器

考题 清洁验证的关注点是()A、清洁方法和程序;B、清洁剂和清洁效果;C、清洁对象和地点;D、残留物检测仪器和方法;

考题 清洁验证中,当采用自动化清洁方法时,应当对()清洁设备设定的正常操作范围进行验证。A、个别B、所用C、主要D、部分

考题 清洁验证计划完成需要一定的时间,验证过程中()批次后的清洁效果需及时进行确认。A、奇数B、偶数C、全部D、重点

考题 清洁验证中,如使用清洁剂,其()方法及残留量应当进行确认。A、去除B、保存C、测定D、使用

考题 在清洁验证过程中应当对潜在的()污染进行评价,如需要,还应当评价细菌内毒素污染。A、微生物B、有机物C、无机物D、物料

考题 为确认与产品直接接触设备的清洁操作规程的有效性,应当进行()验证。A、设备B、工艺C、清洁D、运输

考题 在进行掌上电力和电e宝互联互通时,需要进行哪几项验证,才能确保版本切换工作稳定运行()A、业务验证B、性能验证C、安全验证D、接口验证

考题 设计输入输出验证时,需要对客户端进行输入验证,无需对服务端进行输入验证。

考题 单选题为确认与产品直接接触设备的清洁操作规程的有效性,应当进行()验证。A 设备B 工艺C 清洁D 运输

考题 单选题清洁验证中,当采用自动化清洁方法时,应当对()清洁设备设定的正常操作范围进行验证。A 个别B 所用C 主要D 部分

考题 单选题清洁验证中,如使用清洁剂,其()方法及残留量应当进行确认。A 去除B 保存C 测定D 使用

考题 问答题需要进行需求验证及验证的步骤有哪些?

考题 单选题清洁验证计划完成需要一定的时间,验证过程中()批次后的清洁效果需及时进行确认。A 奇数B 偶数C 全部D 重点

考题 多选题直接口服的中药粉末生产的工艺验证需()。A干燥设备进行清洁验证B粉碎设备进行清洁验证C对粉碎粒度进行确认D对生产车间的空调净化系统进行确认

考题 单选题在清洁验证过程中应当对潜在的()污染进行评价,如需要,还应当评价细菌内毒素污染。A 微生物B 有机物C 无机物D 物料

考题 多选题在清洁验证过程中,应当考虑设备使用后至清洁前的间隔时间以及设备清洁后的()时限对清洁验证的影响。A灭菌B保存C使用D存放

考题 问答题连续生产周期、未清洁的放置时间、清洁后的保留时间分别用什么指标(标准)进行验证?

考题 问答题生产后立即对设备进行清洗、灭菌需不需要再做“设备生产结束至清洁前所允许的最长时间间隔验证”?