考题
药品生产企业应当确定需进行的确认与验证,按照确认与验证计划实施。定期对()进行评估,确认其持续保持验证状态。
A、设施、B、设备C、生产工艺D、清洁方法
考题
直接口服的中药粉末生产的工艺验证需()。A、干燥设备进行清洁验证B、粉碎设备进行清洁验证C、对粉碎粒度进行确认D、对生产车间的空调净化系统进行确认
考题
生产后立即对设备进行清洗、灭菌需不需要再做“设备生产结束至清洁前所允许的最长时间间隔验证”?
考题
连续生产周期、未清洁的放置时间、清洁后的保留时间分别用什么指标(标准)进行验证?
考题
仅在客户端进行安全验证是安全的,不需要在服务器端进行验证。
考题
在清洁验证过程中,应当考虑设备使用后至清洁前的间隔时间以及设备清洁后的()时限对清洁验证的影响。A、灭菌B、保存C、使用D、存放
考题
需要进行清洁验证的是()。A、所有生产仪器B、所有生产设备C、关键生产设备D、关键生产仪器
考题
清洁验证的关注点是()A、清洁方法和程序;B、清洁剂和清洁效果;C、清洁对象和地点;D、残留物检测仪器和方法;
考题
清洁验证中,当采用自动化清洁方法时,应当对()清洁设备设定的正常操作范围进行验证。A、个别B、所用C、主要D、部分
考题
清洁验证计划完成需要一定的时间,验证过程中()批次后的清洁效果需及时进行确认。A、奇数B、偶数C、全部D、重点
考题
清洁验证中,如使用清洁剂,其()方法及残留量应当进行确认。A、去除B、保存C、测定D、使用
考题
在清洁验证过程中应当对潜在的()污染进行评价,如需要,还应当评价细菌内毒素污染。A、微生物B、有机物C、无机物D、物料
考题
为确认与产品直接接触设备的清洁操作规程的有效性,应当进行()验证。A、设备B、工艺C、清洁D、运输
考题
在进行掌上电力和电e宝互联互通时,需要进行哪几项验证,才能确保版本切换工作稳定运行()A、业务验证B、性能验证C、安全验证D、接口验证
考题
设计输入输出验证时,需要对客户端进行输入验证,无需对服务端进行输入验证。
考题
单选题为确认与产品直接接触设备的清洁操作规程的有效性,应当进行()验证。A
设备B
工艺C
清洁D
运输
考题
单选题清洁验证中,当采用自动化清洁方法时,应当对()清洁设备设定的正常操作范围进行验证。A
个别B
所用C
主要D
部分
考题
单选题清洁验证中,如使用清洁剂,其()方法及残留量应当进行确认。A
去除B
保存C
测定D
使用
考题
单选题清洁验证计划完成需要一定的时间,验证过程中()批次后的清洁效果需及时进行确认。A
奇数B
偶数C
全部D
重点
考题
多选题直接口服的中药粉末生产的工艺验证需()。A干燥设备进行清洁验证B粉碎设备进行清洁验证C对粉碎粒度进行确认D对生产车间的空调净化系统进行确认
考题
单选题在清洁验证过程中应当对潜在的()污染进行评价,如需要,还应当评价细菌内毒素污染。A
微生物B
有机物C
无机物D
物料
考题
多选题在清洁验证过程中,应当考虑设备使用后至清洁前的间隔时间以及设备清洁后的()时限对清洁验证的影响。A灭菌B保存C使用D存放
考题
问答题连续生产周期、未清洁的放置时间、清洁后的保留时间分别用什么指标(标准)进行验证?
考题
问答题生产后立即对设备进行清洗、灭菌需不需要再做“设备生产结束至清洁前所允许的最长时间间隔验证”?