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单选题
抗生素类及危害药品洁净区空调系统压差梯度（）。
A
非洁净控制区＜一更＜二更＜抗生素及危害药品调配间
B
非洁净控制区＞一更＞二更＞抗生素及危害药品调配间
C
非洁净控制区＜一更＜二更＞抗生素及危害药品调配间
D
非洁净控制区＜一更＞二更＞抗生素及危害药品调配间
参考答案
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解析：
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考题
静脉用药调配中心（室）各功能室的洁净级别要求，正确的是A、一次更衣室、洗衣洁具间为十万级B、二次更衣室为万级C、加药混合调配操作间为万级D、层流操作台为百级E、抗菌药、危害药品静脉用药调配的洁净区和二次更衣室之间应当呈5～10帕负压差
考题
关于静脉用药调配中心(室)洁净区洁净标准要求说法错误的是A．一次更衣室、洗衣洁具间为十万级B．二次更衣室、加药混合调配操作间为万级C．层流操作台为百级D．抗生素类、危害药品静脉用药调配的洁净区和二次更衣室之间应当呈5～10帕正压差E．其他功能室应当作为控制区域加强管理，禁止非本室人员进出
考题
非无菌药品：非最终灭菌口服液体药品的暴露工序A、300000级的洁净室(区)B、1000级的洁净室(区)C、100级的洁净室(区)D、100000级的洁净室(区)E、10000级的洁净室(区)
考题
静脉用药调配中心（室）的洁净区、辅助工作区的要求不包括A、有适宜的空间摆放相应的设施与设备B、洁净区应当含一次更衣、二次更衣及调配操作间C、辅助工作区应当含有与之相适应的功能室D、辅助工作区包括药品与物料贮存、审方打印、摆药准备、成品核查、包装和普通更衣等功能室E、有适宜的空间供工作人员休息
考题
与GMP的规定不符的是A．生产区的要求为降低污染和交叉污染的风险，厂房．生产设施和设备应当根据药品的特性．工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计．布局和使用
B．药品生产企业生产管理和质量管理的部门负责人可以互相兼任
C．洁净区与非洁净区之间．不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡
D．必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保证适当的压差梯度
考题
关于静脉用药的集中调配的叙述，不正确的是A、危害药品静脉用药调配的洁净区和二次更衣室之间应当呈负压差
B、应当严格按照《静脉用药集中调配操作规程》执行
C、与静脉用药调配工作相关的人员，每年至少进行两次健康检查
D、洁净区采风口应当设置在周围30m内环境清洁、无污染地区
E、保持静脉用药调配室温度18～26℃，相对湿度40～65%
考题
配制危害药品的设备设施不正确的是A、一次更衣室洁净标准为百万级
B、洗衣洁具间洁净标准为十万级
C、加药混合调配操作间洁净标准为万级
D、层流操作台为百级
E、二次更衣室洁净标准为万级
考题
药品GMP第48条规定“清洁区与非清洁区之间，不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。”对于同级别的洁净间，如有压差梯度要求，是否能设置为20。或行业内有无通用的标准，比如2psi？或者是5psi？
考题
抗生素类及危害药品洁净区空调系统压差梯度（）。A、非洁净控制区＜一更＜二更＜抗生素及危害药品调配间B、非洁净控制区＞一更＞二更＞抗生素及危害药品调配间C、非洁净控制区＜一更＜二更＞抗生素及危害药品调配间D、非洁净控制区＜一更＞二更＞抗生素及危害药品调配间
考题
单选题静脉用药调配中心（室）的洁净区、辅助工作区的要求不包括（）A
有适宜的空间摆放相应的设施与设备B
洁净区应当含一次更衣、二次更衣及调配操作间C
辅助工作区应当含有与之相适应的功能室D
辅助工作区包括药品与物料贮存、审方打印、摆药准备、成品核查、包装和普通更衣等功能室E
有适宜的空间供工作人员休息
考题
单选题静脉用药调配中心（室）洁净区洗衣洁具间的洁净级别要求为（ ）。A
B
C
D
E
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