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单选题
对监测期已满的新药需报告（ ）。
A
发生的所有不良反应
B
新的和严重的不良反应
C
药品不良反应
D
可疑药品不良反应
E
罕见不良反应
参考答案
参考解析
解析：
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考题
(50～54题共用备选答案)A．药品不良反应B．新药监测期内的药品C．新药监测期已满的药品D．进口药品首次获准进口之日起5年内E．获准进口满5年的药品( )应报告该药品发生的所有不良反应。
考题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，对新药监测期已满的药品，主要报告该药引起的（）A、所有可疑的不良反应B、严重的不良反应C、药物相互作用引起的不良反应D、新的不良反应E、迟发型不良反应
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新药监测期已满的国产药品，应报告（）A、所有可疑的不良反应B、服药后引起死亡的不良反应C、说明书中未载明的不良反应D、服药后导致住院时间延长的不良反应
考题
多选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新药监测期已满的国产药品，应报告（）A所有可疑的不良反应B服药后引起死亡的不良反应C说明书中未载明的不良反应D服药后导致住院时间延长的不良反应
考题
多选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应当开展重点监测，并对监测数据进行汇总、分析、评价和报告的药品包括（）A新药监测期内的国产药品B新药监测期已满的国产药品C仿制药品D首次进口5年内的药品E进口满5年的药品
考题
多选题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，对新药监测期已满的药品，主要报告该药引起的（）A所有可疑的不良反应B严重的不良反应C药物相互作用引起的不良反应D新的不良反应E迟发型不良反应
考题
单选题药品生产企业除对新药监测期内的药品，每（）年汇总报告一次；对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每（）年汇总报告一次。A
半；3B
1；3C
半；5D
1；5
考题
单选题对新药监测期已满的药品，应（ ）。A
B
C
D
E
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