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根据《新生物制品审批办法》简述五类生物制品?
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考题
依据《新生物制品审批办法》,多家联合研制的新生物制品,允许其中两个单位生产的是()。A、第一类新生物制品B、第二类新生物制品C、第三类新生物制品D、第四类新生物制品E、第五类新生物制品
考题
经批准开办兽用生物制品生产企业的单位必须按照( )(简称兽药GMP)规定进行设计和施工。A.《兽用新生物制品管理办法》B.《兽药管理条例》C.《兽药生产质量管理规范》D.《生物制品生产车间管理办法》
考题
属于新生物制品三类新药的是( )。A.增加适应症的生物制品B.已在我国批准进口注册的生物制品C.国外尚未批准上市的生物制品D.国外已上市、尚未列入药典或规程、我国也未进口的生物制品E.疗效以生物制品为主的新复方制剂
考题
(92~94题共用备选答案)A.治疗用生物制品注册分类1类B.治疗用生物制品注册分类2类C.治疗用生物制品注册分类3类D.治疗用生物制品注册分类4类E.治疗用生物制品注册分类5类未在国内外上市销售的生物制品属于
考题
根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,预防用生物制品的说明书中没有的项目是 A.药品名称S
根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,预防用生物制品的说明书中没有的项目是A.药品名称B.成分和性状C.适应证D.接种对象E.规格
考题
经批准开办兽用生物制品生产企业的单位必须按照()(简称兽药GMP)规定进行设计和施工。A、《兽用新生物制品管理办法》B、《兽药管理条例》C、《兽药生产质量管理规范》D、《生物制品生产车间管理办法》
考题
填空题生物制品根据有图可以分为()、()、()。
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