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执法人员对药品生产企业监督检查完成后，应当在《药品生产许可证》副本上载明的检查内容是（）。
- A、检查结论
- B、生产的药品是否发生重大质量事故
- C、是否有不合格药品受到药品质量公报通告
- D、药品生产企业是否有违法生产行为及其查处情况
参考答案
更多 “执法人员对药品生产企业监督检查完成后，应当在《药品生产许可证》副本上载明的检查内容是（）。A、检查结论B、生产的药品是否发生重大质量事故C、是否有不合格药品受到药品质量公报通告D、药品生产企业是否有违法生产行为及其查处情况” 相关考题
考题
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于药品生产监督管理的说法，正确的有A.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记D.药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证E.药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
考题
根据药品生产质量管理规范，下列哪些情况需要办理《药品生产许可证》()。A、药品生产企业将部分生产车间分立，形成独立药品生产企业的B、新开办药品生产企业C、药品生产企业新建药品生产车间D、药品生产企业新增生产剂型
考题
有关药品生产监督管理的说法，正确的有A、药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证B、通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂C、药品生产企业变更《药品生产许可 证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记D、药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
考题
监督检查完成后，药品监督管理部门在《医疗机构制剂许可证》副本上除载明检查情况，还应记载的内容有 ( )A．检查结论B．配制的制剂是否发生重大质量事故C．配制的制剂是否有不合格制剂受到药品质量公报通告D．制剂宣是否有违法配制行为及查处情况E．制剂室当年是否无配制制剂行为
考题
药品生产企业在《药品生产许可证》年检时报送的资料A．企业生产情况和质量管理情况自查报告B．《药品生产许可证》副本和《营业执照》复印件C．企业组织机构，生产和质量主要管理人员D．企业接受监督检查及整改情况E．发证机关需要审查的其他资料
考题
"药品生产许可证"年检情况应A．在"药品生产许可证"副本上载明B．作为届时换发"药品生产许可hi''的依据C．在企业的"营业执照"上载明D．在"药品生产许可证"副本上载明，并作为届时换发"药品生产许可证"的依据E．作为"药品GMP证书"换证的依据
考题
《药品生产许可证》年检情况应在A．作为《药品GMP证书》换证的依据B．《药品生产许可证》副本载明C．《药品生产许可证》副本上载明，并作为届时换发《药品生产许可证》的依据D．企业的《营业执照》上载明E．作为届时换《药品生产许可证》的依据
考题
关于药品生产监督管理的说法，错误的是A.经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前，申请变更登记
D.药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
考题
如开办药品生产企业，须经企业所有地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定，关于《药品生产许可证》管理的说法，错误的是A．生产范围变更属于《药品生产许可证》许可事项变更
B．《药品生产许可证》变更许可事项，重新核发《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算
C．注册地址的变更属于《药品生产许可证》登记事项变更
D．《药品生产许可证》变更后，原发证机关应当在《药品生产许可证》副本上记录变更的内容和时间
考题
下列情况中不属于须向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证范畴的是A.新开办药品生产企业B.《药品生产许可证》有效期届满的企业C.药品生产企业新建药品生产车间D.药品生产企业新增生产剂型E.药品生产企业更换法人
考题
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于药品生产监督管理的说法，正确的有A、经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
B、通过《药品生产质量管理规>认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C、药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D、药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规》认证
E、药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
考题
有关药品生产监督管理的说法，正确的有A.药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂
C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D.药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
考题
有关药品生产监督管理的说法，正确的有A.药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂
C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30目前申请变更登记
D.药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
考题
关于药品生产监督管理的说法，不正确的有（）A经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品B通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品C药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前，申请变更登记D药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规》认证
考题
执法人员监督检查时，药品生产企业应当提供的情况和材料有（）。A、企业生产情况和质量管理情况自查报告B、《药品生产许可证》副本和营业执照复印件，《药品生产许可证》事项变动及审批情况C、企业组织机构、生产和质量主要管理人员以及生产、检验条件的变动及审批情况D、不合格药品被质量公报通告后的整改情况
考题
药品生产监督检查的主要内容是药品生产企业执行有关法律、法规及实施《药品生产质量管理规范》的情况。包括《药品生产许可证》换发的现场检查、《药品生产质量管理规范》跟踪检查、日常监督检查等。
考题
下列情况中不属于须向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证范畴的是（）A、新开办药品生产企业B、《药品生产许可证》有效期届满的企业C、药品生产企业新建药品生产车间D、药品生产企业新增生产剂型E、药品生产企业更换法人
考题
药品监督管理部门监督检查后，在《医疗机构制剂许可证》副本上载明的内容包括检查结论（）A、配制的制剂是否发生重大质量事故B、是否有不合格制剂受到药品质量公报通告C、制剂室是否有违法配制行为及查处情况D、制剂室当年是否无配制制剂行为E、检查结论
考题
多选题根据药品生产质量管理规范，下列哪些情况需要办理《药品生产许可证》（）A药品生产企业将部分生产车间分立，形成独立药品生产企业的B新开办药品生产企业C药品生产企业新建药品生产车间D药品生产企业新增生产剂型
考题
多选题药品监督管理部门监督检查后，在《医疗机构制剂许可证》副本上载明的内容包括检查结论（）A配制的制剂是否发生重大质量事故B是否有不合格制剂受到药品质量公报通告C制剂室是否有违法配制行为及查处情况D制剂室当年是否无配制制剂行为E检查结论
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