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A级高风险操作区,在密闭的()或()内,可使用较低的风速。


参考答案

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考题 药品生产A级洁净区是() A、高风险操作区B、高风险操作区所处的背景区域C、重要程度较低区域D、洁净度最低的区域

考题 关于制药环境叙述不正确的是A、常用的空气洁净技术为层流洁净技术B、无菌药品生产所需的洁净区分为A、B、C、D四个级别C、A级相当于100级(层流),为高风险操作区D、高风险操作区包括配液区、容器洗涤区、灌装区等E、B级相当于100级(动态),指高风险操作A级区所处的背景区域

考题 最终灭菌的无菌药品:注射剂浓配或采用密闭系统的稀配A、10000级的洁净室(区)B、100000级的洁净室(区)C、100级的洁净室(区)D、1000级的洁净室(区)E、300000级的洁净室(区)

考题 下列关于制药环境的叙述中,不正确的是A:常用的空气洁净技术为层流洁净技术B:无菌药品生产所需的洁净区分为A、B、C、D四个级别C:A级相当于100级(层流),为高风险操作区D:高风险操作区包括配液区、容器洗涤区、灌装区等E:B级相当于100级(动态),指高风险操作A级区所处的背景区域

考题 静脉药物配置的环境条件要求是A.万级洁净、密闭环境下,局部万级净化的操作台上 B.万级洁净、密闭环境下,局部千级净化的操作台上 C.千级洁净、密闭环境下,局部万级净化的操作台上 D.万级洁净、密闭环境下,局部百级净化的操作台上 E.百级洁净、密闭环境下,局部万级净化的操作台上

考题 关于密闭罩的论述,下列哪几项是正确的?( )A.局部密闭罩适用于含尘气流速度低,瞬时增压不大的扬尘点 B.密闭罩的排风量为物料下落时带人罩内的诱导空气量 C.密闭罩的排风口应设在压力较低的部位 D.密闭罩的吸风口风速不宜过高

考题 下列选项关于密闭罩的叙述正确的是( )。A.局部密闭罩适用于含尘气流速度低、瞬时增压不大的扬尘点 B.密闭罩的排风量为物料下落时带入罩内的诱导空气量 C.密闭罩的排风口应设在压力较低的部位 D.密闭罩的吸风口风速不宜过高

考题 关于密闭罩排风量的计算,下列说法正确的是( )。A.按截面风速计算风速时,取垂直于密闭罩截面的最大风速 B.换气次数的多少视有害物质的浓度、罩内工作情况而定,一般有能见度要求时换气次数应增多 C.对于大容积密闭罩按截面风速计算 D.密闭罩的排风量一般由两部分组成:一是由运送物料带人罩内的诱导空气量(如物料输送)或工艺设备供给的空气量;另一部分是为了消除罩内正压并保持一定负压所需经孔口或不严密缝隙吸入的空气量

考题 无菌附录中,非最终灭菌产品操作示例中,B级区操作,其中的“完全密封容器”和“密闭容器”的区别,如何理解?(FL1-13[2])

考题 在风力超过()级时禁止露天进行焊接或气割。在密闭容器内,不准()进行电焊及气焊工作。

考题 洁净区级别:()级,也称高风险操作区,如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域。()级,指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。()级和()级,指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。

考题 在()的天气条件下,禁止操作塔式起重机。A、风速大于五级B、风速大于六级C、风速大于五级及雷雨天D、风速大于六级及雷雨天

考题 什么是高风险操作区?

考题 A级高风险操作区应当()证明单向流的状态并经过验证。

考题 关于中药提取、浓缩等操作以下哪些说法是正确的?()A、采用密闭系统生产的其操作环境可在非洁净区B、采用敞口方式生产的,其操作环境应与其制剂配制操作区的洁净级别相适应C、中药提取、浓缩、收膏工序宜采用密闭系统进行操作,并在线进行清洁D、浸膏的粉碎、过筛等操作间的洁净度级别应为C级

考题 高风险操作区的A级的单向流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为()m/s(指导值)。A、0.40~0.50B、0.36~0.54C、0.32~0.58D、0.36~0.70

考题 A级高风险操作区,应当用()操作台(罩)维持该区的环境状态。

考题 催化剂使用初期活性较高,操作温度宜控制在工艺允许范围内的较低处。

考题 在潮湿环境或密闭性好的金属容器内作业使用电压应为36伏

考题 无菌药品灌装区等高风险操作区生产所需的洁净区为()。A、A级区B、B级区C、C级区D、D级区

考题 无菌药品灌装区等高风险操作A级洁净区所处的背景区域为()。A、A级区B、B级区C、C级区D、D级区

考题 通风防毒系统中的排毒罩,主要用于操作中不便于密闭或毒性较低的毒物发生源。罩口应尽量接近毒物的()。

考题 分析用三级水可适量制备,并储存于预先清洗过的()内。A、密闭专用聚乙烯容器B、密闭的专用玻璃容器C、铁桶D、铝锅

考题 填空题A级高风险操作区,应当用()操作台(罩)维持该区的环境状态。

考题 单选题在()的天气条件下,禁止操作塔式起重机。A 风速大于五级B 风速大于六级C 风速大于五级及雷雨天D 风速大于六级及雷雨天

考题 填空题A级高风险操作区应当()证明单向流的状态并经过验证。

考题 单选题高风险操作区的A级的单向流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为()m/s(指导值)。A 0.40~0.50B 0.36~0.54C 0.32~0.58D 0.36~0.70