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无菌药品灌装区等高风险操作区生产所需的洁净区为（）。
- A、A级区
- B、B级区
- C、C级区
- D、D级区
参考答案
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考题
根据下列内容，回答 47～50 题：A．100级洁净区B．1000级洁净区C．10000级洁净区D．100000级洁净区E．300000级洁净区《药品生产质量管理规范》规定第 47 题 不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为（ ）。
考题
最终灭菌的无菌药品：大容量注射液(≥50)的灌封A、300000级的洁净室(区)B、1000级的洁净室(区)C、100级的洁净室(区)D、100000级的洁净室(区)E、10000级的洁净室(区)
考题
非无菌药品：非最终灭菌口服液体药品的暴露工序A、300000级的洁净室(区)B、1000级的洁净室(区)C、100级的洁净室(区)D、100000级的洁净室(区)E、10000级的洁净室(区)
考题
灌装前需除菌滤过的无菌药品药液配制，其生产洁净区的洁净级别要求为A．100级洁净区B．1000级洁净C．10000级洁净D．100000级洁净E．300000级洁净《药品生产质量管理规范附录》规定
考题
最终灭菌的无菌药品：注射液的稀配、滤过A、10000级的洁净室(区)B、100000级的洁净室(区)C、100级的洁净室(区)D、1000级的洁净室(区)E、300000级的洁净室(区)
考题
关于制药环境叙述不正确的是A、常用的空气洁净技术为层流洁净技术B、无菌药品生产所需的洁净区分为A、B、C、D四个级别C、A级相当于100级（层流），为高风险操作区D、高风险操作区包括配液区、容器洗涤区、灌装区等E、B级相当于100级（动态），指高风险操作A级区所处的背景区域
考题
最终灭菌的无菌药品：注射剂浓配或采用密闭系统的稀配A、10000级的洁净室(区)B、100000级的洁净室(区)C、100级的洁净室(区)D、1000级的洁净室(区)E、300000级的洁净室(区)
考题
非最终灭菌的无菌药品：灌装前不需除茵滤过的药液的配制A、10000级的洁净室(区)B、100000级的洁净室(区)C、100级的洁净室(区)D、1000级的洁净室(区)E、300000级的洁净室(区)
考题
非最终灭菌的无菌药品：灌装前不需除菌滤过的药液的配制A.10000级的洁净室(区)B.100000级的洁净室(区)C.100级的洁净室(区)D.1000级的洁净室(区)E.300000级的洁净室(区)
考题
下列关于制药环境的叙述中，不正确的是A:常用的空气洁净技术为层流洁净技术B:无菌药品生产所需的洁净区分为A、B、C、D四个级别C:A级相当于100级（层流），为高风险操作区D:高风险操作区包括配液区、容器洗涤区、灌装区等E:B级相当于100级（动态），指高风险操作A级区所处的背景区域
考题
《药品生产质量管理规范》规定口服固体药品的暴露工序生产环境的最低要求应在A．100级洁净区
B．1000级洁净区
C．10,000级洁净区
D．100,000级洁净区
E．300,000级洁净区
考题
《药品生产质量管理规范》规定不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为A．100级洁净区
B．1000级洁净区
C．10,000级洁净区
D．100,000级洁净区
E．300,000级洁净区
考题
A.1000级的洁净室(区)B.10000级的洁净室(区)C.100000级的洁净室(区)D.300000级的洁净室(区)E.100级的洁净室(区)最终灭菌的无菌药品：小容量注射剂的灌封的要求是
考题
生产区的洁净度要求错误的是A.生产区无洁净度要求B.控制区的洁净度要求为100000级C.洁净区的洁净度要求为10000级D.无菌区的洁净度要求为1000级E.无菌区的洁净度要求为100级
考题
《药品生产质量管理规范》规定
口服固体药品的暴露工序生产环境的最低要求应在
A.100级洁净区 B.1000级洁净区
C. 10,000级洁净区 D.100,000级洁净区 E.300,000级洁净区
考题
《药品生产质量管理规范》规定
不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为
A.100级洁净区 B.1000级洁净区
C. 10,000级洁净区 D.100,000级洁净区 E.300,000级洁净区
考题
洁净区级别：（）级，也称高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域。（）级，指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。（）级和（）级，指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。
考题
生产区的洁净度要求错误的是（）A、生产区无洁净度要求B、控制区的洁净度要求为100000级C、洁净区的洁净度要求为10000级D、无菌区的洁净度要求为1000级E、无菌区的洁净度要求为100级
考题
单选题在无菌关键操作的全过程中，包括设备组装操作，应当对（）进行悬浮粒子监测。A
A级洁净区B
B级洁净区C
C级洁净区D
D级洁净区
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