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关于中药制剂的洁净级别以下哪种说法是正确的?()
- A、口服固体制剂所用浸膏的配料、过筛、混合等工序应在D级区操作
- B、直接入药的中药饮片的粉碎、过筛、混合等操作的厂房应当能够密闭,其人员、物料进出及生产操作应参照洁净区管理
- C、非创伤面外用中药制剂可在非洁净厂房内生产,但必须进行有效的控制与管理
- D、中药注射剂浓配前的精制工序应在至少在C级洁净区内完成
参考答案
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考题
第 129 题 关于医疗机构配制制剂下列说法正确的是( )。A.洁净室应送入一定比例的新风B.洁净室内安装的水池、地漏不得对制剂造成污染C.100级洁净室内不得设地漏D.实验动物房应远离制剂室E.洁净室内空气的微生物数和尘粒数应定期监测并记录。
考题
对洁净室操作技术描述不正确的是A、洁净区是需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域)B、洁净室的内表面应平整光滑,无裂缝、接口严密,无颗粒脱落并能耐受清洗和消毒C、各工作间应按制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局D、不同级别洁净区之间的压差应当不低于20 PaE、进去洁净室(区)的空气必须净化
考题
制剂室应按制剂工序和空气洁净级别要求合理布局,还要求( )A.配制、分装与贴签、包装分开B.一般区和洁净区分开C.内服制剂与外用制剂分开D.无菌制剂与其他制剂分开E.洁净室(区)应维持一定的正压,并送入一定比例的新风
考题
72~74 题共用以下备选答案。A.洁净度级别100级B.洁净度级别1000级C.洁净度级别10000级D.洁净度级别100 000级E.洁净度级别300 000级依照《药品生产质量管理规范附录》第 72 题 最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求为
考题
对洁净室而言,不同的气流流型适应不同的洁净级别,下列()说法正确。A、非单向流洁净室通常适用5级以下(GB50073-2001)B、单向流洁净室通常适用5级以上(GB50073-2001)C、辐流洁净室的适应洁净级别低于非单向流洁净D、辐流洁净室的能耗高于单向流洁净室
考题
下列关于空气净化系统中过滤器的作用范围的说法,正确的是()A、初效过滤器主要截留大微粒,对1μm以上的微粒有效B、中效过滤器主要截留1μm以下的微粒C、高效过滤器是洁净室末端过滤器,以实现0.5μm的各洁净级别为目的D、亚高效过滤器不能作为洁净室末端过滤器使用,需达到一定的空气洁净度级别
考题
制剂室应按制剂工序和空气洁净级别要求合理布局,还要求()A、配制、分装与贴签、包装分开B、一般区和洁净区分开C、内服制剂与外用制剂分开D、无菌制剂与其他制剂分开E、洁净室(区)应维持一定的正压,并送入一定比例的新风
考题
关于中药提取、浓缩等操作以下哪句说法是错误的?()A、采用密闭系统生产的其操作环境可在非洁净区B、采用敞口方式生产的,其操作环境应与其制剂配制操作区的洁净级别相适应C、中药提取、浓缩、收膏工序宜采用密闭系统进行操作D、浸膏的粉碎、过筛等操作可在非洁净区
考题
关于中药前处理用水以下哪些说法是正确的?()A、中药材提取用水的质量标准不得低于纯化水B、中药材提取用水的质量标准不得低于饮用水C、无菌制剂的提取用水应当采用纯化水D、无菌制剂的提取用水应当采用注射用水
考题
关于中药提取、浓缩等操作以下哪些说法是正确的?()A、采用密闭系统生产的其操作环境可在非洁净区B、采用敞口方式生产的,其操作环境应与其制剂配制操作区的洁净级别相适应C、中药提取、浓缩、收膏工序宜采用密闭系统进行操作,并在线进行清洁D、浸膏的粉碎、过筛等操作间的洁净度级别应为C级
考题
被信用管理开除的员工,满足复职条件后,复职到平台成为经纪人,关于复职之后的积分/职级,以下下说法正确的是?()A、级别每半年降一级B、级别保持原来的级别不变C、级别从0开始计算D、以上说法都不正确
考题
以下关于阴道洁净度检查说法错误的是:()A、洁净度分为4级,级别越高越好。B、洁净度分为4级,级别越低越好。C、Ⅰ~Ⅱ度属正常,Ⅲ~Ⅳ度为异常白带。D、阴道的PH值4-4.5之间,属于弱酸性。
考题
单选题下列关于空气净化系统中过滤器的作用范围的说法,正确的是()A
初效过滤器主要截留大微粒,对1μm以上的微粒有效B
中效过滤器主要截留1μm以下的微粒C
高效过滤器是洁净室末端过滤器,以实现0.5μm的各洁净级别为目的D
亚高效过滤器不能作为洁净室末端过滤器使用,需达到一定的空气洁净度级别
考题
多选题关于中药提取、浓缩等操作以下哪些说法是正确的?()A采用密闭系统生产的其操作环境可在非洁净区B采用敞口方式生产的,其操作环境应与其制剂配制操作区的洁净级别相适应C中药提取、浓缩、收膏工序宜采用密闭系统进行操作,并在线进行清洁D浸膏的粉碎、过筛等操作间的洁净度级别应为C级
考题
单选题关于中药提取、浓缩等操作以下哪句说法是错误的?()A
采用密闭系统生产的其操作环境可在非洁净区B
采用敞口方式生产的,其操作环境应与其制剂配制操作区的洁净级别相适应C
中药提取、浓缩、收膏工序宜采用密闭系统进行操作D
浸膏的粉碎、过筛等操作可在非洁净区
考题
单选题对洁净室而言,不同的气流流型适应不同的洁净级别,下列()说法正确。A
非单向流洁净室通常适用5级以下(GB50073-2001)B
单向流洁净室通常适用5级以上(GB50073-2001)C
辐流洁净室的适应洁净级别低于非单向流洁净D
辐流洁净室的能耗高于单向流洁净室
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