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验证的组织机构是()
- A、质量管理部门;
- B、验证领导小组或验证委员会;
- C、验证实施小组;
- D、生产管理部门;
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质量记录是产品质量水平和质量体系中各项质量活动进行及结果的客观反映,其特点主要有( )。A.具有可追溯性B.包括质量管理的组织机构和质量职责C.记载关键活动的过程参数D.有实施、验证和审核等签署意见E.完整反映质量活动实施、验证和评审情况
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质量记录是产品质量水平和质量体系中各项质量活动进行及结果的客映,应( )。A.具有可追溯性
B.包括质量管理的组织机构和质量职责
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验证总计划应当至少包括以下哪些信息?()A、基本原则、组织机构及职责B、项目的概述、方案和报告的基本要求C、总体计划和日程安排、在确认与验证中偏差处理和变更控制的管理D、必要的再确认和再验证、所引用的文件和文献
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单选题药品生产企业的验证项目不包括()A
厂房设施;B
生产设备;C
生产工艺;D
组织机构;E
环境卫生;
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