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药品生产企业对召回的药品需要销毁时是否可以自行销毁?
参考答案
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考题
根据《药品召回管理办法》规定,药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的A、可以要求药品生产企业停产、停业整顿可B、可以要求药品生产企业重新召回C、可以要求药品生产企业扩大召回范围D、可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》E、可以吊销药品批准证明文件
考题
依照《药品召回管理办法》规定,药品主动召回的程序说法正确的是( )。A.一级召回在72小时内,二级召回在48小时内,三级召回在24小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级药品监督管理部门报告B.药品生产企业在启动药品召回后,一级召回在7日内,二级召回在3日内,三级召回在1日内。应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案。C.药品生产企业在实施召回的过程中,一级召回每7日,二级召回每3日,三级召回每日,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况。D.召回必须销毁的药品,药品生产企业可以自行销毁。E.药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交药品召回总结报告。
考题
麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品A、应当登记造册,并向所在国家级药品监督管理部门申请销毁B、可以销售C、应当登记造册,并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁D、应当登记造册,并向所在工商管理部门申请销毁E、可自行销毁
考题
不属于召回义务的内容是A、药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品B、药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品C、药品生产企业、经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性D、药品生产企业负责将召回的药品销毁E、药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告
考题
2007年12月12日,美国默克制药公司宣布,主动在全球召回约100万支可能受到污染的疫苗。据悉,其中1/10的疫苗已销售到中国。在全球性的召回工作展开时,并没有不良反应报告。巧合的是,与美国默克制药公司宣布全球召回疫苗的同一天,国家食品药品监督管理部门发布了第一个《药品召回管理办法》。
下列关于药品召回的组织实施,不正确的是A.药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,决定是否予以召回
B.药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案
C.药品生产企业在实施召回的过程中,应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况
D.药品生产企业对召回药品可自行处理或销毁,但应当有详细的记录
考题
根据《药品召回管理办法》规定,药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的()。A.可以要求药品生产企业停产、停业整顿
B.可以要求药品生产企业重新召回
C.可以要求药品生产企业扩大召回范围
D.可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
考题
根据《药品召回管理办法》规定,药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的
A.可以要求药品生产企业停产、停业整顿
B.可以要求药品生产企业重新召回
C.可以要求药品生产企业扩大召回范围
D.可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
E.可以吊销药品批准证明文件
考题
药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的,可以()A、要求药品生产企业停产停业整顿B、要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围C、吊销药品批准证明文件D、吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
考题
麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位如有过期、损坏的麻醉药品和精神药品,应当如何处理()A、应当登记造册,并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁B、可以销售C、可自行销毁,事后向上级备案D、向所在国家级药品监督管理部门申请销毁E、对过期药品立即销毁,对损坏的药品根据其损坏程度降价处理
考题
单选题H疫苗生产企业生产的疫苗制品,经检验效价低于国家标准,有关产品召回的说法不正确的是( )A
使用该药品可能引起严重健康危害,H企业应当实施一级召回B
H企业应当在24小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级药品监督管理部门报告C
省级药品监督管理部门认为H企业所采取的措施不能有效消除安全隐患,要求H企业扩大召回范围、缩短召回时间D
H企业在召回药品后,自行对召回产品销毁
考题
多选题根据《药品召回管理办法》规定,药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的( )。A可以要求药品生产企业停产、停业整顿B可以要求药品生产企业重新召回C可以要求药品生产企业扩大召回范围D可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
考题
单选题依照《药品召回管理办法》规定,药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施是( )。A
可以要求药品生产企业扩大召回范围B
可以要求药品生产企业重新整顿C
可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》D
可以撤销其药品批准文号
考题
单选题下列关于药品召回的组织实施,不正确的是()A
药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,决定是否予以召回B
药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案C
药品生产企业在实施召回的过程中,应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况D
药品生产企业对召回药品可自行处理或销毁,但应当有详细的记录E
药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告
考题
单选题不属于召回义务的内容是()A
药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品B
药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品C
药品生产企业、经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性D
药品生产企业负责将召回的药品销毁E
药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告
考题
单选题麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位如有过期、损坏的麻醉药品和精神药品,应当如何处理()A
应当登记造册,并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁B
可以销售C
可自行销毁,事后向上级备案D
向所在国家级药品监督管理部门申请销毁E
对过期药品立即销毁,对损坏的药品根据其损坏程度降价处理
考题
问答题药品生产企业对召回的药品需要销毁时是否可以自行销毁?
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