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应当对厂房进行适当维护,并确保维修活动不影响药品的质量。应当按照详细的书面操作规程对厂房进行()或必要的()。
参考答案
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考题
根据《药品生产质量管理规范(2010版)》,在药品应当具备的条件中,不包括A、具有适当资质并经过培训的人员B、足够的厂房和空间C、新药研发的团队、仪器和设备D、经过批准的生产工艺规程E、适用的生产设备和维修保障
考题
养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护,主要内容是:()A、指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业;B、检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境;C、对库房温湿度进行有效监测、调控;D、按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查,并建立养护记录;对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护;E、发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录,并通知质量管理部门处理;F、对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录,所采取的养护方法不得对药品造成污染;G、定期汇总、分析养护信息。
考题
《中华人民共和国道路运输条例》规定,机动车维修经营者对机动车进行()的,应当进行维修质量检验。检验合格的,维修质量检验人员应当签发机动车维修合格证。A、二级维护B、总成修理C、整车修理D、小成修理
考题
所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录,以确保药品达到规定的质量标准,并符合药品生产许可和()的要求。A、国家标准B、注册批准C、质量标准D、内控标准
考题
下列哪些职责属于生产管理负责人()A、确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量B、确保厂房和设备的维护保养,以保持其良好的运行状态C、监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态D、确保完成各种必要的验证工作
考题
《道路运输条例》规定,机动车维修经营者对机动车进行二级维护、总成修理或者整车修理的,应当进行维修质量检验。检验合格的,维修质量检验人员应当签发()。A、维修记录B、过程检验单C、机动车维修竣工出厂合格证
考题
单选题《道路运输条例》规定,机动车维修经营者对机动车进行二级维护、总成修理或者整车修理的,应当进行维修质量检验。检验合格的,维修质量检验人员应当签发()。A
维修记录B
过程检验单C
机动车维修竣工出厂合格证
考题
单选题所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录,以确保药品达到规定的质量标准,并符合药品生产许可和()的要求。A
国家标准B
注册批准C
质量标准D
内控标准
考题
多选题下列哪些职责属于生产管理负责人()A确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量B确保厂房和设备的维护保养,以保持其良好的运行状态C监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态D确保完成各种必要的验证工作
考题
单选题药品生产企业应当具备的条件不包括( )。A
具有适当资质并经过培训的人员B
有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境C
有保证药品质量的规章制度,并符合药品生产质量管理规范要求D
新药研发的团队和仪器设备
考题
填空题企业应当对厂房进行适当维护,并确保维修活动不影响()。
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