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每批药品均应当有留样;如果一批药品分成数次进行包装,则每次包装至少应当保留()件最小市售包装的成品;
- A、1件
- B、2件
- C、3件
- D、4件
参考答案
更多 “每批药品均应当有留样;如果一批药品分成数次进行包装,则每次包装至少应当保留()件最小市售包装的成品;A、1件B、2件C、3件D、4件” 相关考题
考题
留样应至少符合以下哪些要求?A.应当按照操作规程对留样进行管理B.留样应当能够代表被取样批次的物料或产品C.成品留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同,原料药的留样如无法采用市售包装形式的,可采用模拟包装。
考题
根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对同一批号药品的验收要求是A.应当至少检查一个最小包装B.应当开箱检验至直接接触药品的包装C.应当检查箱内的所有最小包装D.可不打开最小包装E.可不开箱检查
考题
不符合药品批发企业药品质量验收要求的是A.实施批签发管理的生物制品,应开箱检查至最小包装
B.零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装
C.应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对
D.同一批号的药品应当至少检查一个最小包装
考题
根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》,批发企业应当对每次到货的药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性
药品批发企业对同一批号药品的验收要求是A.应当至少检查一个最小包装
B.应当开箱检验至最小包装
C.可不开箱检查
D.可不打开最小包装
考题
药品抽样的原则:到货的非整件药品要逐箱检查,对同一批号的药品()A、2件及以下B、每增加50件至少增加抽样检查1件,不足50件按50件计C、至少抽样检查3件D、随机抽取3个最小包装E、至少随机抽取一个最小包装检查F、要开箱检查至最小包装G、至少再增加一倍抽样数量,进行再检查
考题
药品抽样的原则:对整件药品存在破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常的()A、2件及以下B、每增加50件至少增加抽样检查1件,不足50件按50件计C、至少样检查3件D、随机抽取3个最小包装E、至少随机抽取一个最小包装检查F、要开箱检查至最小包装G、至少再增加一倍抽样数量,进行再检查
考题
企业应当按照那些要求对每次到货药品进行逐批抽样验收,()A、同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装;B、破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装;C、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。
考题
物料及产品的留样应当符合哪些要求?()A、应当按照操作规程对留样进行管理B、留样应当能够代表被取样批次的物料或产品C、留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同,原料药的留样如无法采用市售包装形式的,可以不用包装,直接密封保存D、留样观察应当有记录
考题
多选题物料及产品的留样应当符合哪些要求?()A应当按照操作规程对留样进行管理B留样应当能够代表被取样批次的物料或产品C留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同,原料药的留样如无法采用市售包装形式的,可以不用包装,直接密封保存D留样观察应当有记录
考题
单选题药品批发企业对同一批号药品的验收要求是A
应当至少检查一个最小包装B
应当开箱检验至直接接触药品的包装C
可不开箱检查D
可不打开最小包装
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