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中药制剂文件管理要求,以下哪种说法是错误的?()
- A、应分类制定中药材和中药饮片养护操作规程
- B、应根据中药材质量、投料量等因素制定每种中药提取物的收率限度范围
- C、当几个批号的中药材混合投料时只记录投入的总数量即可
- D、应制定中药材、中药提取物、中间产品和中药制剂的质量标准和检验方法
参考答案
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考题
《中药品种保护条例》的适用范围是()。
A.适用于中国境内生产制造的中药品种,包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品B.适用于中国境内生产制造的中药品种,包括中药材、中药饮片、中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品C.适用于中国境内生产制造的中药品种D.包括中药材、中药饮片、中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品E.中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品
考题
有关中药材生产质量管理的说法,正确的有A.GAP是中药材生产和质量管理的基本准则
B.GAP适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程
C.制定中药材生产质量管理规范的目的是规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化
D.中药材生产质量管理规范核心是药材质量要求是廉价、优质、稳定、可控
考题
有关中药材、中药饮片管理的说法,错误的是()A中药饮片出厂前,生产企业必须对其进行质量检验B销售中药材,必须标明产地C中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范D医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中药材、中药饮片
考题
不符合我国中药管理规定的叙述是()A国家实行中药品种保护制度,具体办法由国务院制定B药品经营企业购进中药材应标明产地C中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志D城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药
考题
制定《中药材生产质量管理规范》(GAP)的目的是()A、规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化B、提高中药品种质量,保护中药生产企业合法权益,促进中药事业发展C、中国境内生产制造的中药品种,包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品D、中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程E、保护和合理利用野生药材资源,适应人民医疗卫生保健事业的需要
考题
中药材和中药饮片生产质量管理文件至少应包含()。A、物料的购进、验收、贮存、养护制度B、中药材和中药饮片的养护操作规程C、中药饮片的生产工艺规程D、中药材、中药饮片的质量标准及相应的检验操作规程
考题
关于中药材和中药饮片管理人员的说法下列哪句是正确的?()A、生产部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理B、质量管理部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理C、质量部至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理D、生产部门至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理
考题
中药材、中间产品、待包装产品的检验结果用于中药饮片的质量评价,应经过(),并制定与中药饮片质量标准相适应的中药材、中间产品质量标准,引用的检验结果应在中药饮片检验报告中注明。A、统计B、分析C、评估D、总结
考题
多选题关于委托中药制剂委托生产以下哪些说法是正确的?()A委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由委托方负责B委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由受托方负责C委托方应当制定委托生产产品质量交接的检验标准D委托生产的产品放行时应当确认中药材和中药饮片的质量
考题
单选题中药材、中间产品、待包装产品的检验结果用于中药饮片的质量评价,应经过(),并制定与中药饮片质量标准相适应的中药材、中间产品质量标准,引用的检验结果应在中药饮片检验报告中注明。A
统计B
分析C
评估D
总结
考题
单选题关于中药材和中药饮片的运输,下列叙述错误的是()。A
中药材和中药饮片的运输应不影响其质量B
中药材和中药饮片的运输应防止发生变质C
中药材和中药饮片的运输没有硬件要求D
中药材和中药饮片的运输应采取有效可靠的措施,防止中药材和中药饮片发生霉变
考题
多选题中药材和中药饮片生产质量管理文件至少应包含()。A物料的购进、验收、贮存、养护制度B中药材和中药饮片的养护操作规程C中药饮片的生产工艺规程D中药材、中药饮片的质量标准及相应的检验操作规程
考题
单选题关于委托中药制剂委托生产以下哪种说法是错误的?()A
委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由委托方负责B
委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由受托方负责C
委托方应当制定委托生产产品质量交接的检验标准D
委托生产的产品放行时应当确认中药材和中药饮片的质量
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