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应当根据已有的生产工艺、设施和设备的相关知识制定性能确认方案,使用()来进行试验/测试。
- A、生产物料
- B、留样样品
- C、适当的替代品
- D、模拟产品
参考答案
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考题
多选题应当建立确认与验证的文件和记录,并能以文件和记录证明达到以下哪些预定的目标()A设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和本规范要求B安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准C运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准D性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准E工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品
考题
多选题应当根据已有的生产工艺、设施和设备的相关知识制定性能确认方案,使用()来进行试验/测试。A生产物料B留样样品C适当的替代品D模拟产品
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