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质量管理部门必须定期接受与其签订()的血液制品生产单位的质量监督和质量审核,至少()一次。
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考题
在理财师与客户进行了成功交流和成功设计的基础上,以下几项工作发生次序描述正确的是( )A.①签订合同;②质量评估;③实施合同;④接受监督B.①签订合同;②实施合同;③质量评估;④接受监督C.①签订合同;②实施合同;③接受监督;④质量评估D.①签订合同;②质量评估;③接受监督;④实施合同
考题
医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是A:对制剂质量负全部责任
B:《医疗机构制剂配制质量管理规范》
C:定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查
D:主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查
E:对用户提出的制剂质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理
考题
医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是A.对制剂质量负全部责任B.《医疗机构制剂配制质量管理规范》C.定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查D.主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查E.对用户提出的制剂质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理
考题
医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是()A、对制剂质量负全部责任B、医疗机构制剂配制质量管理规范C、定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查D、主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查
考题
第三方认证机构每次进行现场审核时,包括初次审核(第一次正式审核)和每年的监督审核,必须包括以下方面和内容的审核()A、从上一次审核后的新顾客B、生产现场的工作环境C、组织内部审核和管理评审的结果和措施D、质量手册E、从上一次审核后,纠正措施的有效性和验证F、包含第四章的质量管理体系
考题
按照《电梯监督检验和定期检验规则-曳引电梯与强制驱动电梯》规定,电梯监督检验和定期检验的定义是()。A、对电梯生产单位和使用单位工作质量情况的查证性检验B、电梯生产单位自检报告中的结论是对电梯安全状况的综合判断C、检验机构出具检验报告的检验结论是对电梯生产单位和使用单位工作质量情况的判断D、A、B、C都是
考题
单选题下列关于血液制品的说法,错误的是( )。A
血液制品的原料是血浆B
开办血液制品经营单位,由国务院药品监督管理部门审核批准C
血液制品生产单位生产国内已经生产的品种,必须依法向国务院药品监督管理部门申请产品批准文号D
严禁血液制品生产单位出让、出租、出借以及与他人共用《药品生产许可证》和产品批准文号
考题
多选题下列关于血液制品的说法,错误的是( )。A血液制品经营单位应当具备与所经营的产品相适应的冷藏条件和熟悉所经营品种的业务人员B新建、改建或者扩建血液制品生产单位,由国务院药品监督管理部门审核批准C血液制品生产经营单位生产、包装、储存、运输、经营血液制品,应当符合国家规定的卫生标准和要求D血液制品生产单位必须达到《药品生产质量管理规范》规定的标准,并经省级药品监督管理部门审查合格
考题
多选题下列关于血液制品的说法,正确的是( )。A血液制品出厂前,必须经过质量检验,经检验不符合国家标准的,严禁出厂B供血浆者是采集供应血液制品生产用原料血浆的单位,根据地区血源资源自行设立C原料血浆是指由单采血浆站采集的专用于血液制品生产原料的血浆D血液制品生产单位不得向无《单采血浆许可证》的单采血浆站或者未与其签订质量责任书的单采血浆站及其他任何单位收集原料血浆
考题
单选题下列关于血液制品的说法,正确的是( )。A
新建、改建或者扩建血液制品生产单位,由国务院药品监督管理部门审核批准B
血液制品生产单位,经省级药品监督管理部门审查合格,方可从事血液制品的生产活动C
国内尚未生产的品种,无须按照国家有关新药审批的程序和要求申报D
血液制品生产单位不得向其他任何单位供应原料血浆
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