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填空题
根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为（）（）（）。
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考题
在药品召回中，药品经营、使用单位的义务是( )。A.协助药品生产企业履行召回义务，对存在安全隐患的药品及时反馈药品召回信息，并控制和收回B.协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品C.协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求收回存在安全隐患的药品D.协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时控制和收回存在安全隐患的药品E.协助药品生产企业按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品
考题
药品召回中药品生产企业的责任是( )。A.按照《药品召回管理办法》的规定收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行评估并召回B.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度，对可能具有安全隐患的药品进行调查并召回C.按照《药品召回管理办法》的规定建立药品的召回制度，收集药品安全的相关信息，召回存在安全隐患的药品D.按照《药品召回管理办法》的规定完善药品的召回制度，召回存在安全隐患的药品E.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品
考题
关于药品召回的相关说法，错误的是()。A、药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品，已经确认为假药劣药的，采取召回程序B、安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险C、主动召回是指药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调査评估，发现药品存在安全隐患的，由该药品生产企业决定召回D、责令召回是指药品监管部门经过调查评估，认为存在安全隐患，药品生产企业应当召回药品而未主动召回的，责成药品生产企业召回药品
考题
根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为三级。其中,一级召回的管理要求是()。
A.一级召回只适用于使用后可能引起暂时的或可逆的健康危害的药品B.在启动召回计划3日内，应将调查评估报告和召回计划提交给国家药品监督管理部门备案C.在作出召回决定后24小时内，应通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回的药品D.药品生产企业应每日向国家药品监督管理部门报告召回进展情况
考题
根据药品安全隐患的严重程度，实施一级召回的是A.使用该药品可能引起严重健康危害的
B.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的
C.使用该药品一般不会引起健康危害的
D.由于其他原因需要收回的
考题
根据《药品召回管理办法》，以下说法错误的是A.已经确认为假药、劣药的，不适用药品召回程序
B.由于生产等原因可能使药品具有的危及人体健康的不合理危险属于安全隐患
C.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即回收药品
D.在药品生产企业实施药品召回时，药品经营企业、使用单位应当按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息
考题
以下关于药品召回，正确的说法是（）。A、一级召回是针对健用该药品可能引起严重健康危害的B、二级召回是针对使用该药品可能引起永久不可逆的健康危害的C、三级召回是针对使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的D、不同等级召回是根据药品安全隐患的严重程度区分的E、药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回义务
考题
《药品召回管理办法》中，根据药品安全隐患的严重程度，药品的一级召回是指：（）A、使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的；B、使用该药品可能引起严重健康危害的；C、使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的；D、使用该药品，在超剂量使用时，发现有严重健康危害的；E、使用该药品，在联合用药时，发现有药理作用加强而造成健康危害的；
考题
2009年9月，某国制药公司生产了一批平喘药，患者连续服用此批药品后，出现了消化道出血和中风等严重危害反应。根据药品安全隐患的严重程度，此次召回属于几级召回（）A、一级B、二级C、三级D、四级
考题
药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的或者拒绝召回药品的（）A、责令召回药品B、并处应召回药品货值金额3倍的罚款C、并处应召回药品货值金额5倍的罚款D、造成严重后果的，由原发证部门撤销药品批准证明文件，直至吊销药品生产许可证
考题
根据药品安全隐患的严重程度，药品的二级召回是指（）。A、使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的B、使用该药品可能引起严重健康危害的C、使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的D、使用该药品，在超剂量使用时，发现有严重健康危害的
考题
多选题药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的或者拒绝召回药品的（）A责令召回药品B并处应召回药品货值金额3倍的罚款C并处应召回药品货值金额5倍的罚款D造成严重后果的，由原发证部门撤销药品批准证明文件，直至吊销药品生产许可证
考题
单选题根据药品安全隐患的严重程度，药品的一级召回是指（）。A
使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的B
使用该药品可能引起严重健康危害的C
使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的D
使用该药品，在超剂量使用时，发现有严重健康危害的
考题
单选题《药品召回管理办法》中，根据药品安全隐患的严重程度，药品的一级召回是指（）。A
使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的B
使用该药品可能引起严重健康危害的C
使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的D
使用该药品，在超剂量使用时，发现有严重健康危害的
考题
单选题根据《药品召回管理办法》，应以药品生产企业不履行召回义务给予处罚的是（ ）A
药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回B
药品生产企业未按规定建立药品召回制度C
药品生产企业未按规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回展情况和总结报告D
药品经营企业拒绝配合、协助生产企业召回药品，未立即停止销售
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