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用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布局,以()。
参考答案
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考题
与GMP的规定不符的是()。A、生产区的要求为降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产设施和设备应当根据所药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用B、药品生产企业生产管理和质量管理的部门负责人可以互相兼任C、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡D、必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保证适当的压差梯度
考题
厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护的原则有。()A.应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址,厂房所处的环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受污染的风险。B.生产、行政、生活和辅助区的总体布局应当合理,不得互相妨碍,厂区和厂房内的人、物流走向应当合理。C.厂房、设施的设计和安装应当能够有效防止昆虫或其它动物进入D.厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风
考题
企业应当有整洁的生产环境;厂区的地面、路面及运输等不应当对药品的生产造成污染;生产、行政、生活和辅助区的总体布局应当合理,不得互相妨碍;厂区和厂房内的人、物流走向应当合理。()
此题为判断题(对,错)。
考题
GMP对药品生产企业的生产环境做出了严格规定,其中说法错误的是()A、厂区的地面、路面及运输等不应当对药品的生产造成污染B、生产、行政、生活和辅助区的总体布局应当合理,不得互相妨碍C、厂区和厂房的人、物流走向应当合理D、为了绿化环境,可以在厂区种植产生花粉、绒毛、花絮的树种
考题
关于药品标签和包装的说法,不正确的是()A、药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围B、药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识C、药品包装上可印有宣传产品的文字和标识D、药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料E、供上市销售的最小包装必须附有说明书
考题
用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布局,以避免混淆或交叉污染。如同一区域内有数条包装线,应当有()。生产区应当有适度的(),目视操作区域的照明应当满足()。生产区内可设(),但中间控制操作不得给药品带来质量风险。
考题
填空题用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布局,以避免混淆或交叉污染。如同一区域内有数条包装线,应当有()。生产区应当有适度的(),目视操作区域的照明应当满足()。生产区内可设(),但中间控制操作不得给药品带来质量风险。
考题
单选题关于药品标签和包装的说法,不正确的是()A
药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围B
药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识C
药品包装上可印有宣传产品的文字和标识D
药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料E
供上市销售的最小包装必须附有说明书
考题
单选题GMP对药品生产企业的生产环境做出了严格规定,其中说法错误的是()A
厂区的地面、路面及运输等不应当对药品的生产造成污染B
生产、行政、生活和辅助区的总体布局应当合理,不得互相妨碍C
厂区和厂房的人、物流走向应当合理D
为了绿化环境,可以在厂区种植产生花粉、绒毛、花絮的树种
考题
填空题为()的风险,厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用。
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