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洁净区微生物监测时单个沉降碟的暴露时间不得超过（），同一位置可使用多个沉降碟连续进行监测并累积计数。
- A、0.5小时
- B、1小时
- C、4小时
- D、8小时
参考答案
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考题
[87～90]A、 100级B、1000级C、 l0000级D、 100000级E、300000级《药品生产质量管理规范附录》规定87、不得设地漏的洁净区洁净级别应为88、口服固体药品的暴露工序要求的洁净区洁净级别应为89、供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装的洁净区洁净级别应为90、使用的传输设备不得穿越较低级别区域的洁净区级别应为
考题
非无菌药品：非最终灭菌口服液体药品的暴露工序A、300000级的洁净室(区)B、1000级的洁净室(区)C、100级的洁净室(区)D、100000级的洁净室(区)E、10000级的洁净室(区)
考题
最终灭菌口服液体药品的暴露工序A.10000级的洁净室(区)B.100000级的洁净室(区)
最终灭菌口服液体药品的暴露工序A.10000级的洁净室(区)B.100000级的洁净室(区)C.100级的洁净室(区)D.1000级的洁净室(区)E.300000级的洁净室(区)
考题
《药品生产质量管理规范》规定口服固体药品的暴露工序生产环境的最低要求应在A．100级洁净区
B．1000级洁净区
C．10,000级洁净区
D．100,000级洁净区
E．300,000级洁净区
考题
下列洁净厂房设置一个安全出口的情况，错误的是（ ）。A.甲、乙类生产厂房每层的总建筑面积不超过50㎡，且同一时间内的生产人员总数不超过5人
B.丙类生产区的建筑面积不超过250㎡，且同一时间内生产人数不超过20人
C.丁类生产区的建筑面积不超过400㎡，且同一时问内生产人数不超过30人
D.洁净区与非洁净区和洁净区与室外相通的安全疏散门应向疏散方向开启，可以采用侧拉门以及电控自动门
考题
《药品生产质量管理规范》规定
口服固体药品的暴露工序生产环境的最低要求应在
A.100级洁净区 B.1000级洁净区
C. 10,000级洁净区 D.100,000级洁净区 E.300,000级洁净区
考题
多选题下列关于疏散走道设置的疏散指示标志的说法中，正确的是( )。A甲、乙类生产厂房每层的生产洁净区厂房，总建筑面积不超过100㎡,且同一时间内的生产人员总数不超过5人B丙类生产每层的建筑面积不超过250㎡,且同一时间内生产人数不超过20人。C丁、戊类生产厂房，每层的建筑面积不超过400㎡,且同一时间内生产人数不超过30人。D洁净区与非洁净区和洁净区与室外相通的安全疏散门应向疏散方向开启，并应加闭门器。E安全疏散门不得采用吊门、转门、侧拉门、卷帘门以及电控自动门。
考题
多选题对洁净室或洁净区进行测试时，以下哪些项是正确的？（）A洁净室静压差的测定应在所有的门关闭是进行B洁净区静压差测定的最长时间间隔为12个月C测试洁净度时，如洁净室或洁净区仅有一个采样点，则读点应至少采样3次D生物洁净室应进行浮游菌、沉降菌的测试
考题
多选题洁净厂房每一生产层、每一防火分区或每一洁净区的安全出口的数量，均不应少于2个。当符合（ ）时，可设置1个安全出口。A甲类生产厂房，每层的洁净区生产总建筑面积不超过50㎡，且同一时间内的生产人员总数不超过5人B乙类生产厂房，每层总建筑面积不超过50㎡，且同一时间内的生产人员总数不超过10人C丙类生产厂房，每层的建筑面积不超过250㎡，且同一时间内生产人数不超过20人D丁类生产厂房，每层的建筑面积不超过400㎡，且同一时间的作业人数不超过30人E戊类生产厂房，每层的建筑面积不超过500㎡，且同一时间的作业人数不超过50人
考题
单选题洁净厂房每一生产层，每一防火分区或每一洁净区的安全出口数量不应少于2个。下列可设1个安全出口的是( )。A
对甲类生产厂房每层的洁净生产区总建筑面积不超过100㎡，且同一时间内的生产人员总数不超过5人B
对甲类生产厂房每层的洁净生产区总建筑面积不超过150㎡，且同一时间内的生产人员总数不超过5人C
对乙类生产厂房每层的洁净生产区总建筑面积不超过100㎡，且同一时间内的生产人员总数不超过10人D
对乙类生产厂房每层的洁净生产区总建筑面积不超过150㎡，且同一时间内的生产人员总数不超过5人
考题
配伍题(1).微生物最大允许数（沉降菌/皿）3（）。|(2).微生物最大允许数（沉降菌/皿）1（）。|(3).微生物最大允许数（沉降菌/皿）10（）。 |(4).微生物最大允许数（沉降菌/皿）15（）。A洁净度100级B洁净度1000级C洁净度100000级D洁净度300000级
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