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为了有效地控制制药用水系统的运行状态,欧美药典针对微生物污染的水平设定了另一指标,()和()。
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考题
请根据以下内容回答 65~69 题指出制药生产企业工艺用水的质量要求A.GB5749-85标准B.中国药典蒸馏水标准C.中国药典注射用水标准D.中国药典灭菌注射用水标准E.控制电阻率、导电率并参照中国药典蒸馏水标准第 65 题 制备纯水的水源( )
考题
因其使用的范围不同,制药用水分为纯化水、注射用水及灭菌注射用水。依照注射剂生产工艺制得、用作注射用灭菌粉末的溶剂的是A、灭菌注射用水B、制药用水C、注射用水D、纯化水E、原水由原水经蒸馏法制得、可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水的是A、原水B、纯化水C、注射用水D、制药用水E、灭菌注射用水由纯化水经蒸馏所得、符合细菌内毒素试验要求、作为配制注射剂的溶剂的是A、蒸馏水B、纯化水C、制药用水D、注射用水E、灭菌注射用水
考题
GMP中关于制药用水的说法正确的是A.制药用水至少应当是饮用水
B.纯化水可采用循环,注射用水可采用50℃以上保温循环
C.应当对制药用水及原水的水质进行定期监测,并有相应的记录
D.制药用水符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求
考题
下列有关药品卫生的叙述错误的是()A、各国对药品卫生标准都作严格规定B、药剂被微生物污染,可能使其全部变质,腐败,甚至失效,危害人体C、《中国药典》对中药各剂型微生物限度标准作了严格规定D、药剂的微生物污染仅由原辅料造成E、制药环境空气要进行净化处理
考题
问答题《中国药典》2015年版收载的制药用水有哪些?
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