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国内粉针剂的分装容器一般为()。


参考答案

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考题 根据下列题干及选项,回答 41~44 题:《药品生产质量管理规范附则》规定A.粉针剂B.冻干粉针剂C.固体制剂D.液体制剂E.膏滋第 41 题 在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批( )。

考题 根据下列选项,回答 89~92 题:A.大容量注射剂B.粉针剂C.固体制剂D.液体制剂E.冻干粉针剂第89题:在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批的属于( )。

考题 下列关于气雾剂制备工艺流程正确的是() A.药物的配制→分装→阀门的装配→充填抛射剂→包装B.耐压容器的处理→阀门装配→充填抛射剂→药物的配制→分装→包装装C.耐压容器的处理→阀门的装配→药物配制→分装→充填抛射剂→包装D.充填抛射剂→耐压容器的处理→阀门装配→药物的配制→分装→包装E.耐压容器的处理→药物的配制→阀门的装配→充填抛射剂→包装

考题 粉针剂原料的精制、烘干、分装要求的洁净级别为( )A.大于10万级B.10万级C.1万级D.1000级E.100级

考题 100级洁净厂房适用于( )。A.生产无菌而又不能在最后容器中灭菌药品的配液(指灌封前不需无菌滤过)B.能在最后容器中灭菌的大体积(50ml)注射用药品的滤过、灌封C.不能热压灭菌口服液的配液、滤过、灌封D.粉针剂原料药的精制、烘干、分装E.不能在最后容器中灭菌的油膏、霜膏等药品的制备和灌封

考题 气雾剂的工艺流程( )。A.药物的配制→阀门的装配→分装→抛射剂的充填→包装B.阀门的装配→耐压容器的处理→药物的配制→分装→抛射剂的充填→包装C.耐压容器的处理→阀门的装配→药物的配制→分装→抛射剂的充填→包装D.耐压容器的处理→阀门的装配→药物的配制→抛射剂的充填→分装→包装E.阀门的装配→药物的配制→耐压容器的处理→抛射剂的充填→包装

考题 粉针剂的分装操作的场所为( )。

考题 [88~91]A.小容量注射剂B.粉针剂C.半固体制剂D.膏滋、浸膏、流浸膏E.冻于粉针剂’《药品生产质量管理规范附则》规定88.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批的属于

考题 在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批的属于 A.大容量注射剂 B.粉针剂 C.固体制剂 D.液体制剂 E.冻干粉针剂

考题 将青霉素钾制为粉针剂的目的是A:便用分装 B:制成长效制剂 C:增强活性 D:防止水解 E:携带方便

考题 粉针剂无菌分装工艺验证需不需要每个品规都进行验证?可不可以以最大产量最长时间做代表进行验证?

考题 待用分装容器在分装前应当(),避免容器中有玻璃碎屑、金属颗粒等污染物。

考题 对需要进行转移或分装到其他容器的化学药品时,对危险化学药品,在转移或分装后的容器上不用贴上安全标签。()

考题 关于青霉素钠粉针剂的说法错误的是()A、为注射用无菌分装产品B、干燥状态下可进行补充灭菌C、临用前用灭菌注射用水溶解D、分装应在100级洁净条件下进行E、将环境湿度控制在青霉素钠的临界相对湿度以上

考题 粉针剂的制备方法有无菌粉末直接分装法和()。

考题 如将物料分装后用于原料药生产的,应当使用适当的分装容器。分装容器应当有标识并标明哪些内容?()A、物料的名称或代码B、接收批号或流水号C、分装容器中物料的重量或数量D、必要时,标明复验或重新评估日期

考题 有的注射剂需要检查酸值、碘值、皂化值,这类的注射剂为()A、水溶性注射剂B、无菌分装的粉针剂C、静脉注射剂D、油溶性注射剂E、加了助溶剂的注射剂

考题 培养基的分装,应按使用的目的和要求,分装于试管、烧瓶等适当容器内。分装量不得超过容器装盛量的()A、1/2B、2/5C、2/3D、3/5

考题 粉针剂的分装操作的场所为()A、100000级洁净厂房B、50000级洁净厂房C、100级洁净厂房D、1000级洁净厂房E、10000级洁净厂房

考题 一般在100级洁净厂房进行的操作为()A、片剂、丸剂的生产B、滴眼剂的配液、滤过、灌封C、一般原料的精制、烘干、分装D、粉针剂的分装、压塞E、无菌制剂、粉针剂原料药的精制、烘干、分装

考题 多选题如将物料分装后用于原料药生产的,应当使用适当的分装容器。分装容器应当有标识并标明哪些内容?()A物料的名称或代码B接收批号或流水号C分装容器中物料的重量或数量D必要时,标明复验或重新评估日期

考题 填空题粉针剂的制备方法有无菌粉末直接分装法和()。

考题 单选题将青霉素钾制为粉针剂的目的是(  )。A 制成长效制剂B 便于分装C 易于保存D 防止水解E 生产成本低

考题 多选题一般在100级洁净厂房进行的操作为()A片剂、丸剂的生产B滴眼剂的配液、滤过、灌封C一般原料的精制、烘干、分装D粉针剂的分装、压塞E无菌制剂、粉针剂原料药的精制、烘干、分装

考题 单选题关于青霉素钠粉针剂的说法错误的是()A 为注射用无菌分装产品B 干燥状态下可进行补充灭菌C 临用前用灭菌注射用水溶解D 分装应在100级洁净条件下进行E 将环境湿度控制在青霉素钠的临界相对湿度以上

考题 填空题待用分装容器在分装前应当(),避免容器中有玻璃碎屑、金属颗粒等污染物。

考题 问答题粉针剂分装有哪几种方法?说明其工作原理