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题目内容
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一般在100级洁净厂房进行的操作为（）
- A、片剂、丸剂的生产
- B、滴眼剂的配液、滤过、灌封
- C、一般原料的精制、烘干、分装
- D、粉针剂的分装、压塞
- E、无菌制剂、粉针剂原料药的精制、烘干、分装
参考答案
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考题
100级洁净厂房用于A、粉针剂原料药物的精制、烘干、分装B、复方氨基酸输液的配液C、棕色合剂（复方甘草合剂）的制备D、注射用胰蛋白酶的分装．压塞E、0.9％氯化钠注射剂(2ml)的配液
考题
下列操作中需要在A级洁净区进行的有( )A．能在最后容器中灭菌的大体积(＞50ml)注射液的滤过、灌封B．能在最后容器中灭菌的大体积注射液的配制及小体积(＜50ml)注射用药液的配制、滤过、灌封C．粉针剂的分装、压塞D．生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品的配液(指灌封前不需无菌滤过)及灌封E．生产无菌而又不能在最后容器中灭菌药品的配液(指灌封前需无菌滤过)
考题
100级洁净室用于A．无菌而灌装前不需除菌滤过的药液的配制及注射剂的灌封、分装、压塞B．能在最后容器中灭菌的大容量注射液的灌封C．灌装前不需除菌滤过的生物制品的生产D．直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境E．无菌原料药的暴露环境
考题
滴眼剂的制备流程为:()。
A.药物+附加剂-溶解-滤过-灭菌-无菌分装-质检-包装B.药物+附加剂-滤过-灭菌-无菌分装-质检-包装C.药物+附加剂-灭菌-无菌分装-质检-包装D.药物+附加剂-质检-滤过-灭菌-无菌分装-溶解-包装E.药物+附加剂-溶解-滤过-无菌分装-灭菌-质检-包装
考题
100级洁净厂房适用于（ ）。A．生产无菌而又不能在最后容器中灭菌药品的配液（指灌封前不需无菌滤过）B．能在最后容器中灭菌的大体积（50ml）注射用药品的滤过、灌封C．不能热压灭菌口服液的配液、滤过、灌封D．粉针剂原料药的精制、烘干、分装E．不能在最后容器中灭菌的油膏、霜膏等药品的制备和灌封
考题
关于注射用无菌分装产品，叙述正确的是A．分装须在一般无菌工作区进行B．无菌药物粉末常用灭菌溶剂法或高温干燥法精制而得C．分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上D．分装室的温度常在15℃以下E．分装需在100级洁净环境中
考题
100级的洁净室(区)适用于A．最终灭菌的无菌药品：大容量注射液(≥50)的灌封B．非最终灭菌的无菌药品：灌装前不需除菌滤过的药液的配制C．注射液的稀配、滤过D．直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境E．注射剂的灌封、分装和压塞
考题
关于注射用无菌分装产品的叙述，正确的是A．分装须在一般无菌工作区进行B．无菌药物粉末常用灭菌溶剂法或高温干燥法精制而得C．分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上D．分装室的温度常在15℃以下E．分装需在100级洁净环境中
考题
我国《药品生产质量管理规范》中规定，100级洁净厂房用于A．粉针剂原料药的精制、干燥、分装B．滴眼剂的配液、滤过、灌封C．片剂、胶囊剂的生产D．能在最后容器中灭菌的大体积注射剂的滤过、灌封E．参麦注射液(2ml)的配液
考题
滴眼剂的一般制备工艺是A.药物准备→溶解→滤过→无菌分装→灭菌→质检→包装
B.药物准备→溶解→灭菌→滤过→无菌分装→质检→包装
C.药物准备→溶解→滤过→灭菌→无菌分装→质检→包装
D.药物准备→溶解→滤过→灭菌→质检→无菌分装→包装
E.药物准备→溶解→灭菌→滤过→分装→质检
考题
不能在万级操作区操作的是A.能在最后容器中灭菌的大体积注射用药品的配液及小体积注射用药品的配液、滤过、灌封B.需除菌滤过但不能在最后容器中灭菌的无菌制剂的配液C.滴眼液的配液、滤过、灌封D.不能在最后容器中灭菌的无菌制剂的配液与灌封E.注射用药的原料药的精制、烘干、分装
考题
关于注射用无菌分装产品，叙述正确的是A.分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上
B.分装需在10000级洁净环境中
C.分装须按照无菌操作法进行
D.无菌药物粉末常用无菌溶剂法或冻干法精制而得
E.分装室的温度需在15℃以下
考题
滴眼剂的制备流程为：（）A、药物+附加剂－溶解－滤过－灭菌－无菌分装－质检－包装B、药物+附加剂－滤过－灭菌－无菌分装－质检－包装C、药物+附加剂－灭菌－无菌分装－质检－包装D、药物+附加剂－质检－滤过－灭菌－无菌分装－溶解－包装E、药物+附加剂－溶解－滤过－无菌分装－灭菌－质检－包装
考题
洁净级别要求C级的生产岗位有（）A、最终灭菌小容量注射剂产品灌装B、无菌粉针剂的分装、压塞C、最终灭菌眼用制剂、无菌软膏剂、无菌混悬剂等的配制、灌装D、最终灭菌直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理E、最终灭菌注射剂产品的配制和过滤
考题
多选题100级洁净厂房用于（）A粉针剂原料药物的精制、烘干、分装B复方氨基酸输液的配液C棕色合剂（复方甘草合剂）的制备D注射用胰蛋白酶的分装.压塞E0.9％氯化钠注射剂（2ml）的配液
考题
单选题不能在万级操作区操作的是（）A
注射用药的原料药的精制、烘干、分装B
滴眼液的配液、滤过、灌封C
需除菌滤过但不能在最后容器中灭菌的无菌制剂的配液D
能在最后容器中灭菌的大体积注射用药品的配液及小体积注射用药品的配液、滤过、灌封E
不能在最后容器中灭菌的无菌制剂的配液与灌封
考题
多选题洁净级别要求C级的生产岗位有（）A最终灭菌小容量注射剂产品灌装B无菌粉针剂的分装、压塞C最终灭菌眼用制剂、无菌软膏剂、无菌混悬剂等的配制、灌装D最终灭菌直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理E最终灭菌注射剂产品的配制和过滤
考题
单选题100级或10000级监督下局部100级的洁净厂房适用于生产（）A
片剂、胶囊剂的制粒B
口服液的配制C
注射剂的包装D
原料的精制、烘干E
大容量注射剂的灌封
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