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由于加入附加成分和加工工艺等方面的原因,制剂成品的含量限度比原料药的要求严格。
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考题
下列描述正确的是A、原料药和制剂含量测定,范围应为测试浓度的80%~120%B、原料药和制剂含量测定,范围应为测试浓度的80%~110%C、制剂含量均匀度检查,范围应为测试浓度的70%~120%D、制剂含量均匀度检查,范围应为测试浓度的80%~120%E、溶出度或释放度中的溶出量测定,范围应为限度的±10%
考题
关于制剂分析与原料药分析,下列结果说法中不正确的是A.在制剂分析中,对所用原料药物所做的检查项目均需检查B.制剂中的杂质,主要来源于制剂中原料药物的化学变化和制剂的制备过程C.制剂分析增加了各制剂的常规检验法D.分析结果的表示方法不同于原料药的表示方法E.含量限度的要求与原料药不同,一般原料药分析方法的准确度要求更高
考题
下列描述正确的是A.原料药和制剂含量测定,范围应为测试浓度的80%~120%B.原料药和制剂含量测定,范围应为测试浓度的80%~110%C.制剂含量均匀度检查,范围应为测试浓度的70%~120%D.制剂含量均匀度检查,范围应为测试浓度的80%~120%E.溶出度或释放度中的溶出量测定,范围应为限度的±10%
考题
药物含量测定方法的选择原则是A:原料药含量测定首选重量法
B:制剂含量测定首选色谱法
C:原料药含量测定首选红外分光光度法
D:制剂含量测定首选紫外分光光度法
E:原料药物和制剂含量测定方法应一致
考题
中国药典对药品质量标准中含量(效价)限度的说法,错误的是( )A.原料药的含量限度是指有效物质所占的百分比
B.制剂含量限度一般用含量占标示量的百分率表示
C.制剂效价限度一般用效价占标示量的百分率表示
D.抗生素效价限度一般用重量单位(mg)表示
E.原料药含量测定的百分比一般是指重量的百分比
考题
制剂分析具有下列特点()A制剂中的赋形剂、附加剂等对主药含量测定有干扰,复方制剂中各有效成分间可能相互干扰B检测项目与原料药不同。药典规定各种制剂均应符合制剂通则的要求,对某些固体制剂还需进行含量均匀度和溶出度测定C含量限度范围一般较宽D含量测定结果一般以标示量的百分数表示E所选用的分析方法一定要准确、灵敏
考题
关于药物制剂分析,下列说法不正确的是()A、药物制剂分析包括鉴别、检查、含量测定以及制剂常规检查B、常采用的方法有化学、物理化学、微生物学测定方法C、分析时,比原料药容易D、检验依据是药品质量标准E、制剂含量限度以标示量%表示
考题
药物制剂分析的特点是()A、根据制剂生产中可能引入的杂质确定检查项目和限度要求B、除杂质检查外还应该对各种制剂进行规格检查C、消除附加成分对测定的干扰D、排除复方制剂中各有效成分的相互影响E、含量限度以标示量的百分比表示
考题
多选题药物制剂分析的特点是()A根据制剂生产中可能引入的杂质确定检查项目和限度要求B除杂质检查外还应该对各种制剂进行规格检查C消除附加成分对测定的干扰D排除复方制剂中各有效成分的相互影响E含量限度以标示量的百分比表示
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