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单选题
在无菌关键操作的全过程中,包括设备组装操作,应当对()进行悬浮粒子监测。
A

A级洁净区

B

B级洁净区

C

C级洁净区

D

D级洁净区


参考答案

参考解析
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考题 根据下列内容,回答 47~50 题:A.100级洁净区B.1000级洁净区C.10000级洁净区D.100000级洁净区E.300000级洁净区《药品生产质量管理规范》规定第 47 题 不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为( )。

考题 最终灭菌的无菌药品:大容量注射液(≥50)的灌封A、300000级的洁净室(区)B、1000级的洁净室(区)C、100级的洁净室(区)D、100000级的洁净室(区)E、10000级的洁净室(区)

考题 非无菌药品:非最终灭菌口服液体药品的暴露工序A、300000级的洁净室(区)B、1000级的洁净室(区)C、100级的洁净室(区)D、100000级的洁净室(区)E、10000级的洁净室(区)

考题 片剂的包衣要求在()下进行A.100级洁净区B.10,000级洁净区C.10万级洁净区D.30万级洁净区

考题 糖浆剂的灌封操作要求在()下进行A.100级洁净区B.1万级洁净区C.10万级洁净区D.30万级洁净区

考题 最终灭菌的无菌药品:注射液的稀配、滤过A、10000级的洁净室(区)B、100000级的洁净室(区)C、100级的洁净室(区)D、1000级的洁净室(区)E、300000级的洁净室(区)

考题 非最终灭菌的无菌药品:灌装前不需除茵滤过的药液的配制A、10000级的洁净室(区)B、100000级的洁净室(区)C、100级的洁净室(区)D、1000级的洁净室(区)E、300000级的洁净室(区)

考题 A.10000级的洁净室(区)B.300000级的洁净室(区)C.1000级的洁净室(区)D.100000级的洁净室(区)E.100级的洁净室(区)注射液稀配、滤过的无菌要求是

考题 《药品生产质量管理规范》规定不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为A.100级洁净区 B.1000级洁净区 C.10,000级洁净区 D.100,000级洁净区 E.300,000级洁净区

考题 生产区的洁净度要求错误的是A.生产区无洁净度要求B.控制区的洁净度要求为100000级C.洁净区的洁净度要求为10000级D.无菌区的洁净度要求为1000级E.无菌区的洁净度要求为100级

考题 《药品生产质量管理规范》规定 不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为 A.100级洁净区 B.1000级洁净区 C. 10,000级洁净区 D.100,000级洁净区 E.300,000级洁净区

考题 颗粒干燥一般要求在()下操作。A、A级洁净区B、B级洁净区C、C级洁净区D、D级洁净区

考题 糖浆剂的灌封操作要求在()下进行A、100级洁净区B、1万级洁净区C、10万级洁净区D、30万级洁净区

考题 片剂的包衣要求在()下进行A、100级洁净区B、10,000级洁净区C、10万级洁净区D、30万级洁净区

考题 无菌药品在A级洁净区和B级洁净区,连续或有规律地出现少量≥()的悬浮粒子时,应当进行调查。

考题 无菌药品应当按照()的原则对C级洁净区和D级洁净区(必要时)进行()

考题 洁净区级别:()级,也称高风险操作区,如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域。()级,指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。()级和()级,指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。

考题 无菌药品在关键操作的全过程中,包括()操作,应当对A级洁净区进行()监测。

考题 在无菌关键操作的全过程中,包括设备组装操作,应当对()进行悬浮粒子监测。A、A级洁净区B、B级洁净区C、C级洁净区D、D级洁净区

考题 无菌药品灌装区等高风险操作区生产所需的洁净区为()。A、A级区B、B级区C、C级区D、D级区

考题 控制区洁净度要求达到()级;洁净区洁净度要求达到()级;无菌区洁净度要求达到()级。

考题 生产区的洁净度要求错误的是()A、生产区无洁净度要求B、控制区的洁净度要求为100000级C、洁净区的洁净度要求为10000级D、无菌区的洁净度要求为1000级E、无菌区的洁净度要求为100级

考题 填空题控制区洁净度要求达到()级;洁净区洁净度要求达到()级;无菌区洁净度要求达到()级。

考题 填空题无菌药品在A级洁净区和B级洁净区,连续或有规律地出现少量≥()的悬浮粒子时,应当进行调查。

考题 填空题无菌药品应当按照()的原则对C级洁净区和D级洁净区(必要时)进行()

考题 单选题生产区的洁净度要求错误的是()A 生产区无洁净度要求B 控制区的洁净度要求为100000级C 洁净区的洁净度要求为10000级D 无菌区的洁净度要求为1000级E 无菌区的洁净度要求为100级

考题 填空题无菌药品在关键操作的全过程中,包括()操作,应当对A级洁净区进行()监测。