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使用经过滤心洗涤工作的洁净区为()
- A、10000级
- B、30万级
- C、两者均是
- D、两者均不是
参考答案
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考题
下列哪项内容不符合GMP规定( )。A.生产β-内酰胺结构类药品必须使用独立的厂房与专用设备和独立的空气净化系统B.生产青霉素类药品必须使用独立的厂房与设施,分装室内应呈相对负压C.中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作,必须与其制剂生产严格分开D.10000级洁净室(区)使用的传输设备不得穿越较低级别区域E.100000级以上区域的洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理,必要时应按要求灭菌
考题
关于制药环境叙述不正确的是A、常用的空气洁净技术为层流洁净技术B、无菌药品生产所需的洁净区分为A、B、C、D四个级别C、A级相当于100级(层流),为高风险操作区D、高风险操作区包括配液区、容器洗涤区、灌装区等E、B级相当于100级(动态),指高风险操作A级区所处的背景区域
考题
洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理,必要时灭菌的是A.100级洁净室B.10 000级洁净室C.100 000级洁净室D.300 000级洁净室E.10 000级以上区域洁净室
考题
板框压滤机洗涤速率为恒压过滤最终速率的1/4,这一规律成立的条件为()。A、过滤时的压差与洗涤时的压差相同B、滤液的粘度与洗涤液的粘度相同C、过滤时的压差与洗涤时的压差相同,且滤液的粘度与洗涤液的粘度相同D、过滤时的压差与洗涤时的压差相同,且滤液的粘度与洗涤液的粘度相同,过滤面积与洗涤面积也相同
考题
板框压滤机洗涤速率为恒压过滤最终速率的1/4,这一规律只有在()时才成立。A、过滤时的压差与洗涤时的压差相同B、滤液的黏度与洗涤液的黏度相同C、过滤压差与洗涤压差相同且滤液的黏度与洗涤液的黏度相同D、过滤压差与洗涤压差相同,滤液的黏度与洗涤液的黏度相同,且过滤面积与洗涤面积相同
考题
无菌工作服的洗涤、干燥、整理、灭菌不应在()中进行。A、与使用无菌工作服洁净度相同的等级洗涤、干燥、整理、灭菌B、不低于30万级洗涤、干燥,与使用无菌工作服洁净室相同的级别整理灭菌C、不低于10万级洗涤、干燥、整理、灭菌D、不低于1万级洗涤、干燥、整理、灭菌E、不低于1万级洗涤、干燥,与使用无菌工作服洁净室相同的级别整理灭菌
考题
洁净区应当定期更换空气过滤器。进行有可能影响空气洁净度的各项维修后,应当()后方可再次投入使用。A、经检测验证达到符合洁净级别标准B、进行清洁保养C、经第三方检测D、经第三方检测并出具检测报告
考题
单选题板框压滤机洗涤速率为恒压过滤最终速率的1/4这一规律只在()时才成立。A
过滤时的压差与洗涤时的压差相同B
滤液的粘度与洗涤液的粘度相同C
过滤时的压差与洗涤时的压差相同且滤液的粘度与洗涤液的粘度相同D
过滤时的压差与洗涤时的压差相同,滤液的粘度与洗涤液的粘度相同,而且过滤面积与洗涤相同
考题
单选题生产过程中A/B级洁净区内使用的消毒剂和清洁剂应如何处理?()A
经1.0μm过滤器将颗粒物过滤处理B
经0.45μm过滤器过滤处理C
应使用无菌的或经无菌处理D
配制后直接使用
考题
单选题洁净区应当定期更换空气过滤器。进行有可能影响空气洁净度的各项维修后,应当()后方可再次投入使用。A
经检测验证达到符合洁净级别标准B
进行清洁保养C
经第三方检测D
经第三方检测并出具检测报告
考题
单选题板框压滤机洗涤速率为恒压过滤最终速率的1/4,这一规律成立的条件为()。A
过滤时的压差与洗涤时的压差相同B
滤液的粘度与洗涤液的粘度相同C
过滤时的压差与洗涤时的压差相同,且滤液的粘度与洗涤液的粘度相同D
过滤时的压差与洗涤时的压差相同,且滤液的粘度与洗涤液的粘度相同,过滤面积与洗涤面积也相同
考题
单选题过滤机的工作过程一般可分为四个阶段()A
过滤、洗涤、卸料、干燥和滤布再生B
洗涤、过滤、干燥、卸料和滤布再生C
过滤、洗涤、干燥、卸料和滤布再生D
过滤、洗涤、干燥、滤布再生和卸料
考题
填空题用一板框过滤机过滤某悬浮液,其最终过滤速率为0.02m3/s,然后用同样黏度的洗涤液洗涤滤饼,则其洗涤速率为()。若采用真空叶滤机,其最终过滤速率也为0.02m3/s,然后用同样黏度的洗涤液洗涤滤饼,则其洗涤速率为()。
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