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气闸室是为保持（）的空气压力和（）而设置的缓冲室，也是人、物进出洁净室时控制（）进入洁净室的隔离间，且出入门有防止（）的措施。
参考答案
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考题
下列说法错误的足( )。A．洁净室(区)应有防止昆虫和其他动物进入的设施B．洁净室(区)应有防尘设施和便于清洁C．洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明，主要工作室的照度宜为300勒克斯D．生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对正压E．洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45％～65％
考题
下列有关洁净室布局的正确叙述是( )A．洁净室的门要求密闭，人、物进出口处装有气闸B．不同级别的洁净室由低级向高级安排，门的开启方向朝着洁净度级别高的房间C．洁净室应保持正压，洁净室之间洁净度等级不同的相邻房间之间静压差应大于5PaD．无菌区紫外光灯一般安装在无菌工作区之上侧或入口处E．洁净室温度宜保持在18~26℃，相对湿度控制在45％-85％
考题
下列对于洁净室（区）的管理要求，说法正确的是A、洁净室（区）内人员数量可随意调整B、洁净室（区）与非洁净室（区）之间无需设置缓冲设施，人。物流走向合理C、洁净室（区）内设备保温层表面应平整、光洁，不得有颗粒性物质脱落D、洁净室（区）的净化空气如可循环使用，无需采取有效措施避免污染和交叉感染E、洁净室（区）在动态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数可以低于规定数
考题
与《药品生产质量管理规范》(GMP)关于洁净室(区)的规定不符的有 ( )A．洁净室(区)要采取措施防止污染、差错和混淆B．厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局C．进入洁净室(区)的空气必须净化，洁净室(区) 内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应记录存档D．空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室与室外大气的静压差应大于10帕，并有指示压差的装置E．洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45%～75%
考题
与GMP关于洁净室(区)的规定相符的有( )A．洁净室(区)的表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施以减少灰尘积聚和便于清洁B．洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明，主要工作室的照度宜为300勒克斯，对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。厂房应有应急照明设施C．进入洁净室(区)的空气必须净化，洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应记录存档D．空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室与室外大气的静压差应大于10帕，并有指示压差的装置E．洁净室(区)韵温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45%～65%
考题
与GMP关于洁净室(区)的规定相符的有A．洁净室(区)的表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施以减少灰尘积聚和便于清洁B．洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明，主要工作室的照度宜为300勒克斯，对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明，厂房应有应急照明设施C．进入洁净室(区)的空气必须净化，洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应记录存档D．空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa，洁净室与室外大气的静压差应大于10Pa，并有指示压差的装置E．洁净室(区)．的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求，温度应控制在18℃-26℃，相对湿度控制在45%.-65%.
考题
确定洁净室空气流型和送风量的原则，正确的应是下列哪几项？A.空气洁净度等级要求为ISO6～9级的洁净室，应采用单向流
B.洁净室工作区的气流分布应均匀
C.正压洁净室的送风量应大于或等于消除热、湿负荷和保持房间压力的送风量
D.产生有污染的设备应远离回风口布置
考题
下列关于人员净化用室和生活用室的设计，符合要求的是( )。A.人员净化用室的入口处，应设净鞋措施
B.当为5级以上垂直单向流洁净室时，宜设气闸室
C.外衣存衣柜和洁净工作服更换室应分别设置
D.洁净区内不宜设厕所
考题
关于人员净化用室和生活用室的设计，符合要求的是( )。A.人员净化用室的入口处，应设净鞋措施
B.当为5级以上垂直单向流洁净室时，宜设气闸窒
C.外衣存衣柜和洁净工作服更换室应分别设置
D.洁净区内不宜设厕所
考题
以下与GMP的规定不相符的是（）A、洁净室（区）应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌B、洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C、进入洁净室（区）的人员不得化装D、不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施E、洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入
考题
洁净室（区）外窗设计应符合的要求是（）A、当洁净室（区）和人员净化用室设置外窗时，可采用单层玻璃固定窗，并有良好的气密性B、当洁净室（区）和人员净化用室设置外窗时，可采用双层玻璃固定窗，并有良好的气密性C、靠洁净室内一侧窗可设窗台D、以上说法都正确
考题
BSL-3实验室与一般生物洁净室的不同是（）。A、BSL-3实验室以保护工作人员和环境为主，安全是首要考虑因素B、生物洁净室以保护产品（工作对象）为主，洁净是首要考虑因素C、BSL-3实验室的污染物主要是目标微生物，是内部产生D、生物洁净室的污染物主要是粉尘和微生物，是由外部进入或人的活动产生
考题
单选题洁净室（区）外窗设计应符合的要求是（）A
当洁净室（区）和人员净化用室设置外窗时，可采用单层玻璃固定窗，并有良好的气密性B
当洁净室（区）和人员净化用室设置外窗时，可采用双层玻璃固定窗，并有良好的气密性C
靠洁净室内一侧窗可设窗台D
以上说法都正确
考题
单选题以下与GMP的规定不相符的是（）A
洁净室（区）应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌B
洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C
进入洁净室（区）的人员不得化装D
不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施E
洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入
考题
单选题同空气洁净度等级房间之间联系频繁时，宜设有防止污染的措施，下列不属于该措施的是（）。A
缓冲间B
气闸室C
传递窗D
技术夹道
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