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企业同一批投料、同一条生产线、同一班次的产品为1个生产批。
参考答案
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考题
冻干产品批的划分A.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内审查的均质产品为一批B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批C.以一批无菌原料药在同一连续生产周期生产的均质产品为一批D.可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批
考题
冻干产品批次的划分为A.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批C.以一批无菌原料药在同一连续生产周期生产的均质产品为一批D.可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批
考题
检验批是提交进行检验的一批产品，也是作为检验对象而汇集起来的一批产品。下列属于同一个检验批的是（ ）。A.同型号生产条件和生产时间基本相同的单位产品组成的B.从两个工厂采购的同一种电器元件C.同一工人在同一设备上生产的接口不同的键盘D.两个加工水平不同的工人生产的同种产品
考题
冻干产品批的划分A、以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批B、在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批C、以一批无菌原料药在同一连续生产周期生产的均质产品为一批D、可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批
考题
根据《GMP(2010年修订)》药品批次划分原则，粉针剂A.以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批B.以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批C.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批D.以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批E.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批
考题
以下关于锚具性能试验中，取样说法错误的是（ ）。A.硬度检验时抽取3%且不少于6件
B.尺寸外观检查抽取3%~5%
C.力学性能试验取3个组装件
D.每个检验批不超过2000件。同一种产品、同一批原材料、同一种工艺、一次投料生产的为一组批。
考题
除另有规定外，无菌药品批次划分的原则，按（）要求进行划分。A、大（小）容量注射剂以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批；同一批产品如用不同的灭菌设备或同一灭菌设备分次灭菌的，应当可以追溯B、粉针剂以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批C、冻干产品以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批D、眼用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂等以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批
考题
同一品项产品整合库位：即为节约货位，将两板或两板以上（）、同一日期、同一属性的半板产品整合至同一托盘上，不同批次产品之间必须设置明显区隔。A、同一规格B、同一班次C、同一生产线D、同一品种
考题
单选题同一品项产品整合库位：即为节约货位，将两板或两板以上（）、同一日期、同一属性的半板产品整合至同一托盘上，不同批次产品之间必须设置明显区隔。A
同一规格B
同一班次C
同一生产线D
同一品种
考题
判断题企业同一批投料、同一条生产线、同一班次的产品为1个生产批。A
对B
错
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