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关键设备及无菌药品的验证内容应包括（）、药液滤过及（）（分装）系统。
参考答案
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考题
无菌药品中非最终灭菌药品必须100级或10，000级背景下局部100级的工序是()A、灌装前不需除菌滤过的药液配制B、注射剂的灌封、分装材料最终处理后的暴露环境C、灌装前需除菌滤过的药液配制D、轧盖，直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求
考题
不能在万级操作区操作的是A.注射用药的原料药的精制、烘干、分装B.滴眼液的配液、滤过、灌封C.需除菌滤过但不能在最后容器中灭菌的无菌制剂的配液D.能在最后容器中灭菌的大体积注射用药品的配液及小体积注射用药品的配液、滤过、灌封E.不能在最后容器中灭菌的无菌制剂的配液与灌封
考题
下列操作中需要在A级洁净区进行的有( )A．能在最后容器中灭菌的大体积(＞50ml)注射液的滤过、灌封B．能在最后容器中灭菌的大体积注射液的配制及小体积(＜50ml)注射用药液的配制、滤过、灌封C．粉针剂的分装、压塞D．生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品的配液(指灌封前不需无菌滤过)及灌封E．生产无菌而又不能在最后容器中灭菌药品的配液(指灌封前需无菌滤过)
考题
100级洁净室用于A．无菌而灌装前不需除菌滤过的药液的配制及注射剂的灌封、分装、压塞B．能在最后容器中灭菌的大容量注射液的灌封C．灌装前不需除菌滤过的生物制品的生产D．直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境E．无菌原料药的暴露环境
考题
100级洁净厂房适用于（ ）。A．生产无菌而又不能在最后容器中灭菌药品的配液（指灌封前不需无菌滤过）B．能在最后容器中灭菌的大体积（50ml）注射用药品的滤过、灌封C．不能热压灭菌口服液的配液、滤过、灌封D．粉针剂原料药的精制、烘干、分装E．不能在最后容器中灭菌的油膏、霜膏等药品的制备和灌封
考题
100级的洁净室(区)适用于A．最终灭菌的无菌药品：大容量注射液(≥50)的灌封B．非最终灭菌的无菌药品：灌装前不需除菌滤过的药液的配制C．注射液的稀配、滤过D．直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境E．注射剂的灌封、分装和压塞
考题
主药性质稳定的滴眼剂的制备工艺流程为（ ）。A．主药、附加剂→溶解→滤过→灭菌→无菌分装→质检→包装B．主药、附加剂→搅拌→溶解→灭菌→无菌分装→质检→包装C．主药、附加剂→灭菌→溶解→滤过→无菌分装→质检→包装D．主药、附加剂→粗滤→精滤→灭菌→无菌分装→质检→包装E．主药、附加剂→溶解→灭菌→滤过→无菌分装→质检→包装
考题
10000级洁净室用于A．无菌而灌装前需除菌滤过的药液的配制及注射剂的稀配、滤过B．能在最后容器中灭菌的小容量注射液的灌封C．灌装前需除菌滤过的生物制品的生产D．直接接触无菌药品的包装材料的最终处理E．供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和罐装
考题
[124-125]A．药材浸提→纯化→浓缩→分装→灭菌 B．溶浆→加药及辅料→脱泡→制膜→干燥→脱膜→分剂量→包装 C．药材煎煮→浓缩→收膏→分装 ↑ 炼糖（炼蜜） D．溶解成膜材料→加药及增塑剂→混合→分剂量→包装 E．药材浸提→纯化→浓缩→浓缩药液→混合→滤过→分装→灭菌 ↑ 单糖浆124．涂膜剂的制备工艺流程为125．膜剂的制备工艺流程为
考题
滴眼剂的制备流程为：（）A、药物+附加剂－溶解－滤过－灭菌－无菌分装－质检－包装B、药物+附加剂－滤过－灭菌－无菌分装－质检－包装C、药物+附加剂－灭菌－无菌分装－质检－包装D、药物+附加剂－质检－滤过－灭菌－无菌分装－溶解－包装E、药物+附加剂－溶解－滤过－无菌分装－灭菌－质检－包装
考题
关于滤过装置叙述错误的是（）A、高位静压滤过压力稳定，质量好，滤速慢B、无菌滤过宜采用加压滤过C、加压滤过压力稳定，滤过快，药液不易污染D、减压滤过压力稳定，滤层不易松动，药液不易污染
考题
单选题不能在万级操作区操作的是（ ）。A
注射用药的原料药的精制、烘干、分装B
滴眼液的配液、滤过、灌封C
需除菌滤过但不能在最后容器中灭菌的无菌制剂的配液D
能在最后容器中灭菌的大体积注射用药品的配液及小体积注射用药品的配液、滤过、灌封E
不能在最后容器中灭菌的无菌制剂的配液与灌封
考题
单选题滴眼剂的制备流程为：（）A
药物+附加剂－溶解－滤过－灭菌－无菌分装－质检－包装B
药物+附加剂－滤过－灭菌－无菌分装－质检－包装C
药物+附加剂－灭菌－无菌分装－质检－包装D
药物+附加剂－质检－滤过－灭菌－无菌分装－溶解－包装E
药物+附加剂－溶解－滤过－无菌分装－灭菌－质检－包装
考题
单选题关于滤过装置叙述错误的是（）A
高位静压滤过压力稳定，质量好，滤速慢B
无菌滤过宜采用加压滤过C
加压滤过压力稳定，滤过快，药液不易污染D
减压滤过压力稳定，滤层不易松动，药液不易污染
考题
单选题滴眼剂的一般制备工艺是（ ）。A
药物准备→溶解→滤过→无菌分装→灭菌→质检→包装B
药物准备→溶解→灭菌→滤过→无菌分装→质检→包装C
药物准备→溶解→滤过→灭菌→无菌分装→质检→包装D
药物准备→溶解→滤过→灭菌→质检→无菌分装→包装E
药物准备→溶解→灭菌→滤过→分装→质检
考题
多选题冻干粉针生产要求（）A进入无菌操作区的物料及器具均必须经过灭菌或消毒B无菌药液的接收设备及灌装部件均须清洁、灭菌C应通过培养基灌装试验来确认无菌工艺的可靠性D药液要无菌过滤
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